崗位職責(zé):
1)根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作;
2)協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時(shí)完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告;
3)協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
4)協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等;
5)協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作;
6)協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
7)在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
8)協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查;
9)按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
10)協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1)大專及以上學(xué)歷;
2)護(hù)理、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);1年及以上臨床工作經(jīng)驗(yàn);
3)了解藥物臨床試驗(yàn)工作流程,喜歡從事臨床科研工作;
4)具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
5)有責(zé)任心,積極進(jìn)取,謹(jǐn)慎細(xì)致,條理性強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金 雙休 法休 節(jié)假日福利
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