崗位職責:
1、接受臨床試驗項目,制作臨床試驗項目醫(yī)學方案初稿;
2、根據上級、臨床監(jiān)查部、統(tǒng)計部意見修改醫(yī)學方案;
3、編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿;
4、參加協(xié)調會,按照醫(yī)學總監(jiān)認定的方案及資料,演示PPT,聽取并記錄協(xié)調會專家意見,據此修改方案;
5、根據倫理會意見對方案進行調整;
6、項目試驗過程中,就研究者、項目運營經理(監(jiān)查員)提出的技術問題答疑;
7、接收統(tǒng)計部統(tǒng)計報告初稿,撰寫小結、總結報告初稿,并與統(tǒng)計部、項目運營經理溝通,就總結報告做相應的調整;
8、制作答復意見及發(fā)補文件的初稿,經醫(yī)學總監(jiān)審定后,答復審評中心的質疑。
1、研究生及以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè)優(yōu)先;
2、熟悉臨床多發(fā)病、常見病優(yōu)先,熟悉臨床試驗相關的法律法規(guī);
3、熟悉使用word、excel、ppt等辦公軟件及相關辦公設備;
4、具有良好的英文聽說讀寫能力;
5、具有較強的創(chuàng)新思維能力、邏輯組織能力、文案寫作能力和溝通協(xié)調能力。
工作時間:早8:30-晚5:30(彈性時間),周末雙休~
職位福利:五險一金、全勤獎、帶薪年假、節(jié)日福利
天津 - 東麗
康希諾生物股份公司天津
天津合美醫(yī)藥科技有限公司天津 - 北辰
漢康醫(yī)藥天津 - 濱海新區(qū)
天津智特醫(yī)療器械有限公司天津 - 河西
辰欣藥業(yè)天津 - 河西
國信醫(yī)藥科技(北京)有限公司