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    更新于 12月12日

    藥政專員(國際注冊)

    8千-1.5萬
    • 黃石陽新縣
    • 經(jīng)驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    新藥注冊專利申報進口藥品申請國際注冊英語

    崗位職責(zé)

    1、關(guān)注各個國家和地區(qū)的藥政動態(tài),負(fù)責(zé)收集國際藥政法規(guī)資料,編寫國際市場注冊文件;

    2、制訂編寫客戶所需要的技術(shù)包等支持性文件所需要的;

    3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品藥學(xué)注冊申報資料的撰寫、整理,編制資料清單,并審查收到的資料;

    4、負(fù)責(zé)統(tǒng)計同類產(chǎn)品的申報進度并及時更新狀態(tài),新老產(chǎn)品的注冊概況調(diào)查;

    5、為注冊的產(chǎn)品提供技術(shù)支持,向質(zhì)量部門提供支持,負(fù)責(zé)組織對政策、法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的學(xué)習(xí);

    6、參與項目立項前的政策風(fēng)險評估;

    7、其他藥政相關(guān)事務(wù)。

    任職要求:

    1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);碩士優(yōu)先

    2、CET-6級或?qū)K募耙陨希⒄Z能作為工作語言,能熟練查找、閱讀英文文獻(必須);

    3、熟悉國際注冊相關(guān)法規(guī)和申報程序,關(guān)注各個國家和地區(qū)的藥政動態(tài),掌握國外(美國、歐盟)藥政相關(guān)法規(guī)和申報程序;

    4、熟悉國內(nèi)外各大藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn),如GMP、FDA等

    5、具有良好的藥品理論基礎(chǔ),熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》;

    6、工作踏實認(rèn)真,誠懇好學(xué),具有高度責(zé)任感和良好的團隊協(xié)作精神。


    職位福利:五險一金、高溫補貼、節(jié)日福利、補充醫(yī)療保險、績效獎金、餐補、周末雙休、加班補助

    職位亮點:五險一金 上五休二 雙人間公寓

    工作地點

    遠(yuǎn)大醫(yī)藥富池工業(yè)園

    職位發(fā)布者

    劉先生/招聘主管

    立即溝通
    公司Logo武漢武藥制藥有限公司
    武漢武藥制藥有限公司是遠(yuǎn)大(中國)有限公司(原武漢制藥廠)于2002年投資組建的控股子公司,是我國知名的特色原料藥生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)。公司通過“安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級企業(yè)”驗收;同年,被評為湖北省“高新技術(shù)企業(yè)”;年銷售收入6億元,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到歐美等四十幾個國家和地區(qū),年出口總值 5000萬美元。根據(jù)武漢市人民政府《關(guān)于加快推進我市三環(huán)線內(nèi)化工生產(chǎn)企業(yè)搬遷整治工作的意見》(武政[2008]50號)和總體規(guī)劃,武漢武藥制藥有限公司整體搬遷至湖北省黃石市陽新縣富池鎮(zhèn)化工工業(yè)園區(qū)。公司現(xiàn)有職工820人,大專以上技術(shù)及管理人員500人。公司注冊資金為6100萬元,是一家從事原料藥生產(chǎn)、經(jīng)營的高新技術(shù)企業(yè)。自成立以來,公司堅持“提高好產(chǎn)品,修煉高境界”,由大宗原料藥安乃近、甲硝唑,氯霉素等向特色原料藥發(fā)展,主要生產(chǎn)系列:鹽酸替羅非班、重酒石酸去甲腎上腺素、腎上腺素、依諾沙星、鹽酸甲氧明、硫酸羥氯喹、吡諾克辛鈉、格列吡嗪等特色原料藥及藥物中間體。其中依諾沙星是我國藥品法頒布后首個二類新藥,鹽酸替羅非班為國家“火炬計劃”項目,吡諾克辛鈉、重酒石酸去甲腎上腺素系列產(chǎn)品為全國獨家生產(chǎn)。公司緊抓“轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)變、轉(zhuǎn)機”契機,生產(chǎn)經(jīng)營管理團隊成員同心同德、奮力前行。企業(yè)以“成為受中國醫(yī)生和患者尊重的制藥公司,并還原于社會”為愿景,恪守“提供好產(chǎn)品,修煉高境界”的核心價值觀,產(chǎn)品涵蓋原料藥、原料中間體。企業(yè)遵循產(chǎn)品運作的發(fā)展方向,即堅持“眼科、心血管、抗菌消炎類、解熱鎮(zhèn)痛類、保肝類特色原料藥。做一流制藥企業(yè),做負(fù)責(zé)任的、受醫(yī)生和患者尊重的醫(yī)藥企業(yè),成為特色原料藥的世界知名供應(yīng)商。武藥制藥以其深厚的歷史淀積,長期被列為國家戰(zhàn)備儲備急救用藥和麻醉品定點企業(yè),其生產(chǎn)的二巰丙醇等多個產(chǎn)品被業(yè)界評為“良心藥”,“放心藥”。未來5年,公司通過新建特色原料藥、生物制藥打造國內(nèi)一流的原料藥產(chǎn)業(yè)鏈,成為世界知名的特色原料藥供應(yīng)商,為人民的生命健康做出新貢獻。
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