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    更新于 1月14日

    臨床監(jiān)查員CRA(成都)

    9千-1.2萬
    • 成都青羊區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械監(jiān)查

    崗位職責(zé):

    1、研究單位的篩選;

    2、中心立項(xiàng)、倫理委員會的溝通、協(xié)助研究者倫理委員會答辯;

    3、與研究中心合同的洽談;

    4、組織召開項(xiàng)目啟動會,協(xié)助研究者進(jìn)行醫(yī)生培訓(xùn);

    5、按照國家GCP,公司SOP,按照不同醫(yī)院要求制定臨床試驗(yàn)用相關(guān)表格;

    6、督促入組進(jìn)度,跟蹤患者隨訪;

    7、按照確定的臨床研究方案實(shí)施監(jiān)查,確保試驗(yàn)?zāi)軌虬磿r間計(jì)劃高質(zhì)量完成;

    8、收集臨床信息,按要求及時準(zhǔn)確報(bào)告臨床研究過程中發(fā)生的不良事件或嚴(yán)重不良事件;

    9、及時收集整理試驗(yàn)數(shù)據(jù),和研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù),提高臨床研究質(zhì)量;

    10、按照GCP要求管理臨床研究過程及研究用產(chǎn)品和相關(guān)文件。

    任職要求:

    1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床監(jiān)查等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
    2、參加過臨床監(jiān)查工作和GCP培訓(xùn),熟悉GCP及相關(guān)法規(guī);
    3、至少一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn);
    4、清晰的書面和口頭表達(dá)能力,具備較強(qiáng)的服務(wù)意識與集體觀念;
    5、能適應(yīng)出差;

    6、有醫(yī)療器械臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

    工作地點(diǎn)

    成都市第三人民醫(yī)院

    職位發(fā)布者

    安慧/hr

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    公司Logo北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司
    北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事注冊咨詢的顧問公司,主要從事國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)相關(guān)注冊臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。公司創(chuàng)立于2008年,業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、醫(yī)美三大領(lǐng)域,同時也涵蓋了相關(guān)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)內(nèi)容,成為了行業(yè)里唯一擁有醫(yī)療器械、特醫(yī)食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗(yàn)、臨床SMO自有團(tuán)隊(duì)及創(chuàng)新服務(wù)模式的公司。邁惟集團(tuán)擁有成熟專業(yè)的工作體系,并取得GB/T10991和GB/T42061質(zhì)量管理體系證書,規(guī)模和實(shí)力均已達(dá)到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。
    公司主頁
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