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    更新于 5月18日

    醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

    8千-9千
    • 泰州海陵區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量體系管理生物藥
    崗位職責(zé):
    1、組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計劃;
    2、負(fù)責(zé)撰寫編制ISO13485質(zhì)量管理體系文件;
    3、負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行考核以及記錄填寫,對質(zhì)量目標(biāo)、計劃的實施負(fù)責(zé);
    4、監(jiān)督生產(chǎn)人員對工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴(yán)格實施;
    5、負(fù)責(zé)填寫批生產(chǎn)記錄;
    6、對倉庫和所有生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行日常巡回檢查,內(nèi)容包括接受技術(shù)培訓(xùn)情況、SOP執(zhí)行情況,原始記錄的正確、及時、完整情況,對影響藥品質(zhì)量的重點操作,應(yīng)作重點審查、核對;
    7、負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過程的狀態(tài)控制;
    8、負(fù)責(zé)清場的檢查及狀態(tài)控制;
    9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品合格證的控制;
    10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作,包括新產(chǎn)品報批以及延續(xù)等
    任職資格:
    1、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
    2、有能力對質(zhì)量監(jiān)控過程中的實際問題做出正確的判斷和處理;
    3、有兩年以上QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

    工作地點

    泰州市藥城大道一號G09棟一層西側(cè)

    職位發(fā)布者

    王婷婷/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo江蘇泰德醫(yī)藥有限公司
    中國醫(yī)藥城龍頭企業(yè)江蘇泰德醫(yī)藥有限公司成立于2009年,位于全球最大的中國醫(yī)藥城內(nèi),是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的綜合型醫(yī)藥企業(yè)。公司秉承科學(xué)益人為本,人類健康至上的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營理念,致力于為人民大眾提供安全有效的高品質(zhì)醫(yī)藥、醫(yī)療器械和保健品。江蘇泰德醫(yī)藥有限公司由美國泰克沃德股份有限公司(TechWorld Corporation, Inc.)在中國醫(yī)藥城全資創(chuàng)建,公司以美國先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)為先導(dǎo),以人力和資源豐富的中國為基地,研究、開發(fā)和生產(chǎn)專利一流的醫(yī)藥、醫(yī)療器械和保健產(chǎn)品,面向全球市場銷售。公司目前在中國市場經(jīng)營有醫(yī)療保健品。分別為鼻可樂?鼻腔清洗器、ONE-OK?多元營養(yǎng)素系列營養(yǎng)品。鼻可樂?是新一代鼻腔洗療專利產(chǎn)品,主要解決最普遍的疾病——上呼吸道疾病,包括對鼻炎鼻竇炎、過敏性鼻炎、職業(yè)性鼻炎、耐藥性病原菌感染、上呼吸道感染的防治。鼻可樂?通過清除細(xì)菌病毒、提高機(jī)體上呼吸道的免疫水平和定植抗力而獲得防治上呼吸道感染的效果,它通過清洗、消炎、護(hù)理的藥械合一技術(shù),解決了鼻炎復(fù)發(fā)、耐藥性、和副作用等難題,而且還克服了其它同類產(chǎn)品的各種問題,使洗鼻子看起來很難辦的事成為很容易被人人接受了,就象刷牙一樣簡單安全。鼻可樂?提供了一種治療上呼吸道疾病的創(chuàng)新方法,改變了傳統(tǒng)的使用抗生素防治上呼吸道疾病易引起耐藥性和副作用,減少抗生素的使用。已經(jīng)得到美國FDA、中國SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)雙重認(rèn)證。并于2010年榮獲北美防治咳嗽感冒流感及過敏產(chǎn)品采購年會唯一“最佳產(chǎn)品獎”,該獎為國際呼吸道領(lǐng)域產(chǎn)品的最高獎。自在中國上市以來,相繼獲得了中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會授予的“國際知名國內(nèi)領(lǐng)先”榮譽稱號、國家“海智項目”、江蘇省重大成果轉(zhuǎn)化項目基金、“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”、“江蘇僑界創(chuàng)新成果貢獻(xiàn)獎”等一系列殊榮。由于其治療理念新穎、操作方法簡單、防治鼻炎療效顯著等諸多特點,深受廣大鼻病患者及注重鼻腔保健人士的青睞。 ONE-OK?多元營養(yǎng)素系列營養(yǎng)品是根據(jù)美國營養(yǎng)學(xué)界最權(quán)威機(jī)構(gòu)所制定的最新膳食攝入標(biāo)準(zhǔn)和最新科研發(fā)現(xiàn),并結(jié)合東方人的飲食特點而研制成的五種多元營養(yǎng)素保健品。細(xì)分人群:孕婦、乳母、男士、女士、和50歲以上等人群專用。其中孕婦和乳母產(chǎn)品是自投放中國市場以來,深受消費者的喜愛和經(jīng)銷商的青睞。本著“人類健康至上、質(zhì)量信譽永遠(yuǎn)第一”的宗旨,江蘇泰德醫(yī)藥曾多次贊助舉辦“關(guān)愛呼吸”公益活動以回饋社會;并通過國際紅十字會向一些國家地震和火災(zāi)災(zāi)區(qū)民眾和礦難礦工捐贈“鼻可樂?”,使其及時清除鼻腔內(nèi)污染物;還聯(lián)合中華社會救助基金會大愛清塵基金會對塵肺病人進(jìn)行捐贈與幫助;更對呼吸系統(tǒng)疾病高發(fā)的交警、城管、煤礦工人等特殊職業(yè)人群捐獻(xiàn)鼻可樂?;在霧霾頻發(fā),空氣質(zhì)量污染嚴(yán)重地區(qū)發(fā)布空氣質(zhì)量預(yù)警信息,盡最大的努力關(guān)愛幫助大眾減少呼吸道疾病的困擾,不遺余力地踐行關(guān)愛人類健康的社會責(zé)任。江蘇泰德醫(yī)藥專注經(jīng)營醫(yī)藥、醫(yī)療器械、保健品等醫(yī)藥產(chǎn)品。真誠希望與有志于醫(yī)藥保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)秀人才加盟公司團(tuán)隊,共創(chuàng)輝煌!
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