崗位職責(zé)
1、根據(jù)項目研究方案,制定項目研究計劃;負責(zé)工藝研究部分的文獻調(diào)研,項目提取工藝的實驗設(shè)計,并獨立開展相關(guān)實驗,推進提取工藝研究進展,總結(jié)歸納研究結(jié)果。
2、中藥同名同方藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)院制劑等中藥制劑前端中間品的研究和開發(fā),包括藥材炮制研究,提取工藝參數(shù)篩選、純化工藝參數(shù)篩選、干燥工藝參數(shù)的篩選、工藝優(yōu)化、中試工藝放大、生產(chǎn)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移與驗證等。
3、負責(zé)實驗過程中及技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中問題的解決,負責(zé)實驗過程中實驗記錄及數(shù)據(jù)的填寫,保證研發(fā)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性。
4、負責(zé)承擔(dān)項目相關(guān)研究資料的整理及申報資料的撰寫工作,負責(zé)完成相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移。
5、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)進行方案及報告審核,并進行人員培訓(xùn)。
技能要求:
1.3年及以上中藥研發(fā)主管相關(guān)工作經(jīng)驗,具有經(jīng)典名方、院內(nèi)制劑或中成藥研發(fā)經(jīng)驗,中藥學(xué)、中藥制劑學(xué)及相關(guān)中藥專業(yè)。
2.有一定的分析和制劑研究能力,對中藥申報研究與注冊有一定的了解和理解。
3.能分析解決實驗室、小試、中試等生產(chǎn)中提取遇到的技術(shù)問題。
4.具有良好的溝通、學(xué)習(xí)、執(zhí)行及團隊配合能力。