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    更新于 今天

    QA經(jīng)理(制藥行業(yè))

    1.2萬-2.4萬
    • 滄州滄縣
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA審核QA認證
    崗位職責:
    1. 協(xié)助質(zhì)量負責人做好質(zhì)量保證工作,負責領導QA部門的全面工作;
    2. 建立GMP質(zhì)量體系并不斷完善,確保符合國內(nèi)外GMP法規(guī)要求;
    3. 審核和批準驗證文件,包括設備和廠房的驗證方案和報告,監(jiān)督驗證執(zhí)行,確保新廠房驗證順利完成;
    4. 組織制定公司GMP培訓計劃,監(jiān)督檢查各部門培訓工作的開展情況,確保新廠房能順利運行;
    5. 負責物料供應商和委托服務商的評估,審計和批準;
    6. 監(jiān)督偏差、CAPA、變更過程,審核相關(guān)報告和記錄;
    7. 組織QA對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量監(jiān)督,負責批生產(chǎn)記錄的放行審核,確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程和記錄合規(guī)性;
    8. 負責年度自檢和官方檢查的迎檢接待和整改跟蹤;
    9. 完成上級交辦的其他工作。

    崗位要求:
    1. 教育背景:大學專科及以上學歷;生物、制藥或化學相關(guān)專業(yè)。
    2. 工作經(jīng)驗:
    a) 3年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
    b) 有無菌注射劑行業(yè)的工作經(jīng)驗;
    c) 有國內(nèi)或國外GMP檢查經(jīng)歷;
    d) 同時有臨床產(chǎn)品和商業(yè)化產(chǎn)品放行經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
    3. 優(yōu)秀的溝通和人際交往能力。可同時管理多任務并明確優(yōu)先級的組織管理能力。

    工作地點

    國風北大道河北滄潤制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    滄州四星玻璃股份有限公司/hrd

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo滄州四星玻璃股份有限公司
    滄州四星玻璃股份有限公司創(chuàng)建于1992年,位于河北省滄州市紙房頭工業(yè)園區(qū),是專業(yè)生產(chǎn)藥用玻璃瓶和玻璃管的企業(yè),是國家發(fā)改委、財政部、省信產(chǎn)投注資參股的股份制高新技術(shù)企業(yè)。企業(yè)注冊資本10168萬元,占地面積200畝,現(xiàn)有職工600余人,公司總資產(chǎn)達6.6億元,2016年新三板掛牌上市,股票代碼837502。公司擁有四座中性硼硅玻璃窯爐、12條拉管生產(chǎn)線,20臺進口立式安瓿機和150臺西林瓶機。現(xiàn)可年產(chǎn)20億支西林瓶和安瓶、5萬噸中性硼硅玻璃管。公司特色產(chǎn)品--中性硼硅玻璃管,是自2006年起,投資近億元,歷時三年,采用國際上最先進、最節(jié)能、環(huán)保的“全電熔維洛法”技術(shù)自主成功研發(fā)的。此項產(chǎn)品的研發(fā)成功,填補了國內(nèi)空白,使公司成為國內(nèi)唯一一家能夠批量生產(chǎn)5.0藥用中性硼硅玻璃的企業(yè)。為我國注射劑包裝升級換代提供了有利的保障,為配合我國新版GMP實施,提供了有利的條件。這項技術(shù)的誕生,改變了藥用玻璃領域煙囪林立的局面,使高污染、高耗能的產(chǎn)業(yè),變成了節(jié)能、環(huán)保的產(chǎn)業(yè),帶來了藥用玻璃工業(yè)領域的一次革命。此次技術(shù)創(chuàng)新,解決了我國醫(yī)藥行業(yè)多年以來中性硼硅玻璃完全依靠進口的局面,建立了藥用玻璃以我國為中心的國際新秩序!標志著我國醫(yī)藥包裝事業(yè)的發(fā)展將要邁上一個新的臺階!二十余年櫛風沐雨,二十余年砥勵前行,艱辛的付出和努力,四星公司創(chuàng)造出驕人的業(yè)績:公司的總資產(chǎn)、銷售收入、利潤、納稅額連年大幅增長。產(chǎn)品銷售到包括哈藥集團、石藥集團、上海醫(yī)藥集團在內(nèi)的全國三百多家客戶,并出口韓國、印度、俄羅斯等十多個國家,為中國制造在世界贏得了美譽。四星人取得了數(shù)不清的榮耀:產(chǎn)品被國家四部委認定為“國家重點新產(chǎn)品”、在“2015醫(yī)藥包裝新產(chǎn)品新技術(shù)項目評選活動中榮獲“一等獎”。公司現(xiàn)為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“河北省企業(yè)技術(shù)中心”、河北省“科技創(chuàng)新型企業(yè)”、“河北省產(chǎn)業(yè)集群龍頭企業(yè)”、“河北省國際科技合作示范企業(yè)”、“河北省產(chǎn)品質(zhì)量達標放心企業(yè)”、“河北省軍民融合產(chǎn)學研用創(chuàng)建基地”、”四星玻璃”品牌商標是“河北省著名商標”,產(chǎn)品被評為“河北省中小企業(yè)名牌產(chǎn)品”。公司秉承創(chuàng)新求發(fā)展,誠信贏天下的理念,不斷加大科技研發(fā)投入。2006年斥巨資研發(fā)成功中性硼硅玻璃管,從原料使用到熔化拉制和成品包裝入庫,均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。2014年研發(fā)成功國內(nèi)第一條玻管自動包裝傳輸系統(tǒng),實現(xiàn)了藥用中性硼硅玻璃管自動包裝、自動貼標、自動碼垛,建造了智能自動化立體倉庫,實現(xiàn)了玻璃管、玻璃瓶智能入庫,智能出庫,并與ERP連接,自動生成生產(chǎn)信息,質(zhì)量信息和賬務處理信息,質(zhì)量可追溯到單人單機臺,是行業(yè)內(nèi)最先進的倉儲系統(tǒng)。 2015年6月成功研制出的茶色中性硼硅玻璃管又是國內(nèi)首創(chuàng),全部生產(chǎn)過程均實現(xiàn)智能化。同時,公司投資近億元從歐洲引進了世界上最先進的安瓿生產(chǎn)線,并配備了全自動成像檢測、在線印刷、全自動無碰撞包裝系統(tǒng)。該生產(chǎn)線還裝有生產(chǎn)信息的記錄系統(tǒng),自動生成產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告,對于各項指標均可以進行追溯。 2015年取得了美國FDA-DMF的注冊;2016年通過了ISO15378質(zhì)量管理體系認證。目前擁有50項專利,其中有7項為發(fā)明專利,另有多項專利正在申報中,為企業(yè)永盛不衰、基業(yè)常青打下了堅實的基礎!四星公司創(chuàng)建以來,始終堅持“獻身醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保障人民用藥安全”的宗旨,堅持“以誠信為根本,以質(zhì)量求生存,以創(chuàng)新求發(fā)展”的經(jīng)營理念,秉承“科學管理、精心制造、優(yōu)質(zhì)服務、追求卓越”的質(zhì)量方針,全體員工同心同德,奮力拼搏,在激烈的市場競爭中,攻堅克難、勇往直前,不斷發(fā)展壯大。放眼未來,我們信心百倍,公司全體員工將繼續(xù)凝心聚力,積極進取,緊抓機遇,不斷開拓創(chuàng)新,譜寫四星玻璃更加壯麗的新篇章。
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