崗位職責:
無菌管理體系維護:
1.參與或負責質(zhì)量管理體系中與無菌管理相關的文件和記錄的編制、審核和維護。
2.參與或負責生產(chǎn)管理體系中與無菌相關的操作的優(yōu)化,保障生產(chǎn)操作全流程的無菌性。
3.配合部門完成相關的質(zhì)量檢查和審核工作。
培訓與指導:
1.對員工進行無菌操作培訓,提高員工的無菌意識和操作技能。
2.定期對員工進行無菌知識培訓,確保員工持續(xù)掌握最新的無菌操作規(guī)范。
異常處理與改進:
1.對無菌操作中出現(xiàn)的異常情況進行調(diào)查、分析和處理,提出改進措施。
2.跟蹤改進措施的實施效果,確保問題得到有效解決。
任職要求:
任職要求:
學歷要求:本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學、生物化學等相關專業(yè)。
工作經(jīng)驗:5年以上相關工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械或藥品企業(yè)的無菌制劑管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
技能要求:
1.熟練掌握無菌操作、熟悉無菌操作原理、熟悉無菌相關法規(guī),能夠將無菌法規(guī)、要求與實際操作相結合。
2.熟悉各類無菌設備、儀器和工具的使用和維護。
3.熟悉產(chǎn)品無菌檢測、微生物檢驗分析、純化水檢測和潔凈室標準與監(jiān)測。
4.熟練使用辦公軟件,具備良好的分析能力和問題解決能力。
個人素質(zhì):
1.做事細心、有耐性、良好的團隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力細心、嚴謹、認真,對無菌工作有高度的責任感和敬業(yè)精神。
2.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與不同部門的人員有效合作。
3.自我管理能力強,具備較強的學習能力和自我提升意識,擅于學習,追求個人提升,能夠適應新技術和新規(guī)范的發(fā)展。