職位描述
蛋白純化工藝生物藥
崗位職責(zé):
1、主要科研方向：
① 細(xì)胞株開發(fā)方向：負(fù)責(zé)公司大分子蛋白類藥物早期的分子構(gòu)建，瞬轉(zhuǎn)表達(dá)和評(píng)估，穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、工藝轉(zhuǎn)移等技術(shù)問題的解決
② 蛋白分離純化方向：負(fù)責(zé)蛋白純化工藝開發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移以及對(duì)臨床前和臨床藥物大規(guī)模生產(chǎn)的相關(guān)工藝優(yōu)化工作，研究范圍包括細(xì)胞培養(yǎng)液澄清（離心和深層過濾）、柱層析、病毒滅活/去除以及超濾/滲濾等
③ 小試/中試方向：負(fù)責(zé)生物大分子藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、中試放大、培養(yǎng)基開發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)工藝表征研究等
④ 大分子制劑研發(fā)方向：負(fù)責(zé)生物大分子藥物制劑研發(fā)工作，包括不局限于生物藥成藥性分析、制劑劑型選擇、處方篩選、包材選型、工藝開發(fā)等，并負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移至放大生產(chǎn)研制出高質(zhì)量且穩(wěn)定的生物制劑
⑤ 分析研發(fā)方向：負(fù)責(zé)生物大分子藥物的中間產(chǎn)物、原液、成品進(jìn)行檢測(cè)分析，包括理化分析、生化分析等，制定并實(shí)施質(zhì)量研究的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃并用相關(guān)方法開發(fā)并驗(yàn)證，還包括產(chǎn)品穩(wěn)定性研究和評(píng)估等內(nèi)容
2、其他工作職責(zé)：
① 在各自的科研方向里攻堅(jiān)克難，開發(fā)新的技術(shù)平臺(tái)，解決工作中遇到的技術(shù)難題
② 按法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)撰寫項(xiàng)目總結(jié)、IND申報(bào)材料及其它相關(guān)文件
③ 完成上級(jí)主管交付的其它工作，并與相關(guān)聯(lián)部門交流溝通，協(xié)調(diào)相關(guān)工作，保證研發(fā)流程的推進(jìn)
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的***本科亦可考慮
2、生物技術(shù)、生物工程、生物制藥、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3、熟悉相關(guān)研發(fā)儀器、設(shè)備的操作，熟悉實(shí)驗(yàn)技術(shù)與原理，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，熟悉相關(guān)專業(yè)英語
4、具備良好的科研思路、中英文文獻(xiàn)的閱讀能力、創(chuàng)新能力和項(xiàng)目管理能力
5、具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，工作踏實(shí)、認(rèn)真負(fù)責(zé)
工作地點(diǎn)
江蘇省南京市江寧區(qū)福英路1099號(hào)
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