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    更新于 12月31日

    現(xiàn)場QA(J10797)

    4千-8千·13薪
    • 濟寧泗水縣
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    崗位職責(zé):
    工作職責(zé)
    1.負責(zé)車間、運行保障部(設(shè)備、倉庫)文件和記錄的受控下發(fā)以及收回銷毀等工作,負責(zé)其電子版文件的歸檔保存
    2.負責(zé)對生產(chǎn)過程檢查監(jiān)督以及對每批批生產(chǎn)記錄的審核。
    3.根據(jù)偏差情況對偏差進行分類、組織對偏差進行調(diào)查、分析及偏差應(yīng)急處理措施及糾正和預(yù)防措施的跟蹤確認工作,監(jiān)督填寫偏差調(diào)查報告。
    4.負責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部變更時按照《變更控制管理規(guī)程》要求進行變更,組織制定變更實施計劃,跟蹤變更的實施,對變更效果進行評價,及時反饋變更信息。
    5.負責(zé)不合格品嚴格按照《不合格品管理規(guī)程》執(zhí)行,并對不合格品的報廢、返工進行督查;
    6.負責(zé)車間、運行保障部(設(shè)備、倉庫)文件、記錄、方案、報告的審核。
    7.負責(zé)車間的成品、中間產(chǎn)品取樣工作。
    8.監(jiān)督公司計量管理嚴格按照文件執(zhí)行,現(xiàn)場計量器具均在效期內(nèi)
    9.負責(zé)對車間、運行保障部(設(shè)備、倉庫)運行情況的檢查,以及當(dāng)班生產(chǎn)中的生產(chǎn)現(xiàn)場、狀態(tài)標(biāo)識和所有工序工藝質(zhì)量控制點的監(jiān)督檢查檢查依據(jù)各崗位文件規(guī)定執(zhí)行。
    10.負責(zé)對進入車間的原料、輔料、包裝材料外觀質(zhì)量進行抽查。
    11.負責(zé)對車間、運行保障部(設(shè)備、倉庫)崗位文件執(zhí)行情況、批記錄和輔助記錄等的填寫及整理情況的檢查。
    12.負責(zé)對車間潔凈區(qū)進行環(huán)境檢測。負責(zé)對車間崗位清場清潔的監(jiān)督調(diào)查。
    13.負責(zé)對退貨、召回藥品的外觀質(zhì)量、可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的理化或者微生物指標(biāo)確認;負責(zé)監(jiān)督取送檢以及退貨召回藥品銷毀等的過程。
    14.負責(zé)對產(chǎn)品返工的工程進行監(jiān)督,并且對返工的產(chǎn)品質(zhì)量進行抽檢,保證返工,重新加工、回收產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量
    任職要求:
    1.本科以上學(xué)歷、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)藥學(xué)專業(yè)
    2.了解法規(guī)對文件、記錄的管理要求
    3.有過藥企車間QA工作經(jīng)驗者可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求

    工作地點

    泗水縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)泉福路16號經(jīng)濟開發(fā)區(qū)圣康路2號(銀河生物院內(nèi))

    職位發(fā)布者

    胡玉芳/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)
    1.啟瑞科技武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),始創(chuàng)于2001年。現(xiàn)有員工1000余人,其中科研人員270余人,國內(nèi)外特聘專家12人。公司正在實現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高科技企業(yè),向整合全球資源,更加注重對知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運營的國際化研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。旗下?lián)碛衅邆€成員公司,包括兩個創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個生物技術(shù)平臺、一個制劑及研發(fā)生產(chǎn)基地、一個化學(xué)品生產(chǎn)基地和一個營銷中心。基地主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟寧,營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各省、市、自治區(qū)。2.創(chuàng)新藥平臺研發(fā)中心分布于上海和武漢上海美悅研發(fā)中心:2004年于上海浦東投資建立的3000余平米的專業(yè)化獨立研發(fā)中心。武漢朗來研發(fā)中心:2009年于武漢光谷生物城投資建立的4000余平米的獨棟研發(fā)大樓。3.原料(藥)事業(yè)部武漢瑞晟藥業(yè)有限公司:2009年在湖北葛店經(jīng)濟開發(fā)區(qū)成立,占地372畝,構(gòu)建了從小試、中試到生產(chǎn)的全套研發(fā)系統(tǒng),致力于出口導(dǎo)向型藥用原料的生產(chǎn)。在心腦血管類、消化類、抗真菌,抗病毒等多個治療領(lǐng)域按完成了多項API的創(chuàng)新技術(shù)研究。黃岡中有生物科技有限公司:2021年成立,坐落于黃州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)專業(yè)化工園區(qū),一期項目煙堿年產(chǎn)能可達300噸,產(chǎn)值10億元,已與多家國內(nèi)外主流電子煙廠商達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。4.制劑事業(yè)部2005年在武漢廟山醫(yī)藥園成立,占地360余畝,項目總投資5.36億元,主要用于生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的肝病類用藥、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類用藥、抗病毒、抗真菌類藥物等國家急需產(chǎn)品。5.生物技術(shù)平臺武漢研發(fā)中心:項目團隊致力于綜合利用生物技術(shù)、化學(xué)工程和食品工程領(lǐng)域的最新進展,采取分子生物學(xué)與計算生物學(xué)相結(jié)合,研究工業(yè)酶的高效表達與基因定向改造、蛋白質(zhì)的構(gòu)效關(guān)系和工業(yè)生物催化過程,解決生物醫(yī)藥、食品添加劑等資源利用和食品質(zhì)量與安全領(lǐng)域的關(guān)鍵問題。山東瑞銀生物工程有限公司:2019年在山東濟寧泗水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)成立,占地120余畝,主要開展生物類大健康產(chǎn)品的中試孵化和生產(chǎn),通過自主研發(fā),已批量生產(chǎn)對甲苯磺酸硫酸腺苷蛋氨酸、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、γ-氨基丁酸、磺丁基倍他環(huán)糊精鈉、蛋白酶K、鳥氨酸鹽酸鹽等產(chǎn)品。6.營銷體系營銷中心全面負責(zé)集團公司醫(yī)藥產(chǎn)品的商業(yè)推廣與銷售工作,覆蓋全國30多個省市自治區(qū),與各區(qū)域經(jīng)銷商有著良好的合作關(guān)系,并設(shè)專門的市場、醫(yī)學(xué)、銷售、商務(wù)、人力資源等部門,負責(zé)對行銷品種的全面市場策劃、跟蹤、售后服務(wù)。主打產(chǎn)品“瑞甘”在2007至2015年中國肝病保護用藥保肝護肝類產(chǎn)品中單品種銷量連續(xù)排名前列。
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