工作職責:
1、關鍵物料供應商管理:資質審查、物料試用的進度跟進、參與供應商現(xiàn)場質量審計;
2、產(chǎn)品生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控:監(jiān)管倉庫日常現(xiàn)場規(guī)范操作,物料的進出存及效期管理,SOP執(zhí)行操作的規(guī)范性;
3、監(jiān)督檢查車間工藝參數(shù)、各SOP的執(zhí)行和操作規(guī)范性;
4、針對工藝進行風險評估,提前預知提前防控;
5、車間生產(chǎn)批記錄及其他設備記錄、校驗記錄、物料記錄的的審核,確保準確、完整、及時;
6、產(chǎn)品審核放行報告的起草和完成;
7、入廠物料的驗收復核,確認入庫的原輔料、中間體、成品按規(guī)定檢測,并審核請驗單、COA、標簽等內(nèi)容;
8、產(chǎn)品文件的起草、審核、歸檔等。
任職資格:
1、大專及以上學歷;藥學、應用化學、有機化學等相關專業(yè);
2、2年及以上的化工企業(yè)現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗;
3、具備文件的起草、審核能力。