崗位職責:
1.負責臨床前和臨床biomarker分析方法的調(diào)研和方法開發(fā),并對臨床檢測機構(gòu)的樣本檢測進行過程控制和數(shù)據(jù)審核;
2.負責使用LC-MS/MS法對臨床檢測指標進行方法開發(fā),替換常規(guī)的ELISA分析;
3.負責或參與完成轉(zhuǎn)化運營負責人或轉(zhuǎn)化醫(yī)學PM安排的立項調(diào)研、臨床階段的非臨床研究、數(shù)據(jù)深入挖掘與評估等工作;
4.收集行業(yè)技術(shù)資料,保持對行業(yè)信息的及時更新和分享,配合開展新技術(shù)和新業(yè)務(wù)布局;
5.負責或參與完成項目常規(guī)工作,并提供技術(shù)支持;
6.負責DMPK相關(guān)SOP的起草和修訂;
7.協(xié)助實驗室運營管理。如:合規(guī)管理、IP保護、SOP編制與升級、實驗耗材管理、實驗室日常維護、儀器和色譜柱維護等。
8.上級交辦的其他事宜。
任職要求:
教育背景:碩士,分析、藥代、藥理學、生物學及其相關(guān)專業(yè)。
經(jīng) 驗:
◆具3年以上大分子生物樣品分析經(jīng)驗以及1年以上biomarker檢測經(jīng)驗
技能技巧:
◆具有扎實的儀器分析的理論基礎(chǔ),有較強的實驗操作能力,有一定方法開發(fā)經(jīng)驗;
◆熟練運用LC-MS/MS和ELISA進行biomarker分析;
◆熟悉臨床biomarker相關(guān)的國內(nèi)外指南和法規(guī);
◆具有良好的團隊精神,能夠圍繞中心目標統(tǒng)籌推進平臺工作;
◆具有清晰的工作思路,具有較強的分析及解決問題的能力;
◆認同公司文化,遵守公司的各項規(guī)章制度,理解并遵循任務(wù)鏈管理模式。