崗位職責:
1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求,啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;
2、按照項目計劃,與試驗中心溝通、協(xié)調(diào),負責試驗啟動、研究者培訓、進度追蹤;
3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進行實驗;
4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問,及時、完整地收集研究相關(guān)資料;
5、定期、如實向公司提交工作報告,及時處理各種突發(fā)事件;
6、維護好各臨床中心機構(gòu)、倫理及科室關(guān)系;
任職要求:
1、臨床醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、2年及以上藥物臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗,有申辦方項目經(jīng)驗的優(yōu)先,乙方經(jīng)驗亦可;
3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行能力;良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、性格外向,為人誠信、細致、嚴謹、有較強的責任心;能適應(yīng)頻繁短差;