職位描述:
1 在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)化驗室日常管理和檢測工作,確保檢驗及時、準(zhǔn)確。
2 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量控制部管理制度。
3. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量檢驗的實驗任務(wù)分配以及進(jìn)度安排,并保證按時完成。
4 負(fù)責(zé)對檢驗原始記錄、檢驗報告單進(jìn)行復(fù)核,對有懷疑的分析結(jié)果和檢驗不合格的結(jié)果安排有經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人員復(fù)檢。
5 監(jiān)督、指導(dǎo)檢驗人員嚴(yán)格按檢驗操作規(guī)程安全準(zhǔn)確操作,并督促遵守各項實驗室管理規(guī)程。
6 負(fù)責(zé)做好有關(guān)的檢驗工作,保證檢驗的準(zhǔn)性、可靠性,配合生產(chǎn)管理部、設(shè)備工程模塊完成設(shè)備確認(rèn)和工藝驗證。
7 負(fù)責(zé)組織定期對潔凈廠房和工藝用水進(jìn)行微生物檢測。
8 負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)規(guī)程;標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、對照品、檢定菌、培養(yǎng)基、試劑與試液的配制、使用、管理規(guī)程以及清潔規(guī)程等。
9 負(fù)責(zé)督促專人做好留樣觀察工作以及清潔規(guī)程等。
10 對QC的檢驗結(jié)果進(jìn)行審核,及時簽發(fā)檢驗報告書。
11 負(fù)責(zé)實驗室的安全工作。
職位要求:負(fù)責(zé)實驗室的運行符合GMP要求,確保檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。