職位描述
GMP認證
1、要求有生產(chǎn)型藥廠 質(zhì)量部門工作經(jīng)驗；
2、根據(jù)國家標準制定、變更公司質(zhì)量管理體系文件，指導(dǎo)其它相關(guān)文件的修訂，審核公司技術(shù)標準等文件；
3、組織各部門制訂/修訂各類GMP文件，對GMP檢查的所有事項進行指導(dǎo)、推動、監(jiān)管、檢查，確保公司及各部門工作達到GMP管理要求；
4、保管好各種技術(shù)文件、驗證文件、質(zhì)量標準、記錄等材料的電子版和紙版，并分類存放，統(tǒng)計電子臺賬，注意保密；
5、出廠成品報告單，進行數(shù)據(jù)核對，確定數(shù)據(jù)的準確性和及時性，合格后寫成品放行單；
6、每月組織配合各部門進行核對原輔料、內(nèi)外包材賬與記錄中涉及票子的數(shù)值是否相符，并跟蹤更改記錄，更改后整理并重新歸檔。
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工作地點
哈爾濱市平房開發(fā)區(qū)渤海路39號
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