現(xiàn)場(chǎng)QA崗位職責(zé):
1.檢查委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、庫(kù)房現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)管理規(guī)程及操作規(guī)程的執(zhí)行情況。
2.對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的變更、偏差、CAPA提出合理化建議并監(jiān)督后續(xù)執(zhí)行情況。
3.對(duì)委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量情況進(jìn)行匯報(bào)、確保委托產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
4.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品上市放行和受托產(chǎn)品物料、中間產(chǎn)品和成品出廠放行前的檢查審核以及放行工作。負(fù)責(zé)委(受)批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的交接,并對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核。
5.負(fù)責(zé)物料及相關(guān)產(chǎn)品的退貨處理、召回及不合格品處理過(guò)程。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作。
7.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的工作。
任職要求:
1、制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP規(guī)范;
2、至少有一年無(wú)菌制劑經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品的檢驗(yàn)操作;
3、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
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