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    更新于 1月21日

    藥品注冊專員

    8千-1.4萬
    • 武漢江夏區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招15人

    職位描述

    制劑CFDAGMP仿制藥注冊FDA進口藥品注冊新藥注冊
    工作職責
    1、負責藥品國內(nèi)外的注冊申報,完成相關分析及質(zhì)量研究試驗,申報資料的撰寫,整理及內(nèi)部審核。
    2、負責已遞交產(chǎn)品的缺陷回復工作,按時完成發(fā)補內(nèi)容,直至拿到證書。
    3、負責客戶問題回復及銷售文件支持。
    4、負責各國注冊資料的維護及更新,如變更,年報,再注冊等。
    5、法規(guī)的學習及時跟蹤注冊法規(guī)動態(tài)。

    任職要求
    1、具有藥學及化學等相關專業(yè)知識,本科以上學歷。
    2、具有一定的分析實驗或化學合成基礎。
    3、具有較強的學習能力及適應能力,積極主動,能獨立思考解決問題。
    4、具有較強的文獻檢索能力,溝通及協(xié)調(diào)能力,與相關部門保持良好溝通。
    5、具有較強的英語能力,能用英語跟國外進行郵件溝通及國外申報資料的撰寫。
    6.優(yōu)秀應屆生亦可擇優(yōu)錄取。
    發(fā)展空間:
    公司關注員工職業(yè)生涯發(fā)展,設置專業(yè)和管理兩個系列晉升通道,定期舉辦各項專業(yè)技術(shù)培訓,通過崗位晉升、內(nèi)部競聘,薪酬調(diào)整對員工進行動態(tài)管理。

    公司福利:
    免費提供食宿、五險一金、年終獎、加班補貼、國家法定節(jié)假、婚、喪、產(chǎn)假、節(jié)假日發(fā)購物卡生日卡

    上班時間:
    8:30-12:00 13:00-17:00 周末雙休

    職位福利:五險一金、帶薪年假、績效獎金、多次晉升機會、團隊氣氛活潑

    職位亮點:扁平化管理 團隊氛圍融洽 牛人指導

    工作地點

    武漢九瓏人福藥業(yè)有限責任公司(西門)人福藥業(yè)

    職位發(fā)布者

    彭瑩/HRBP

    立即溝通
    公司Logo湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司
    湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司(www.gdrfyy.com)是一家由上市公司人福醫(yī)藥集團股份有限公司(股票代碼:600079,“全國制藥工業(yè)百強”36位,“醫(yī)藥上市公司核心競爭力排行榜”50強,“湖北省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)十強”第1名)全資投資的專業(yè)從事甾體原料藥、生殖健康藥物和抗腫瘤藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥企業(yè),坐落于武漢市近郊的葛店經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司廠區(qū)占地面積80000平米,建筑面積15000平米,注冊資本12825.5萬元,總資產(chǎn)3.9億,年銷售額3億。公司是首批獲認定的國家高新技術(shù)企業(yè),擁有先進的綜合實驗室及專業(yè)的醫(yī)藥研究中心,獨立研發(fā)了多個新藥品種,擁有良好的技術(shù)儲備和強大的研發(fā)實力。近年來,葛店人福藥業(yè)致力于打造生殖健康領域完整產(chǎn)業(yè)鏈格局,先后重點投資興建了6家子公司主攻甾體激素藥物、生殖健康產(chǎn)業(yè)領域各特色方向:其中,武漢人福醫(yī)療器械有限責任公司(注冊資本2000萬元),專注于國際化尖端醫(yī)療設備及醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場推廣、銷售及售后服務,完成對生殖健康醫(yī)療器械領域的深化;武漢九瓏人福藥業(yè)有限責任公司(注冊資本5008萬元,占地71928平方米),打造以計生類藥物為龍頭產(chǎn)品,盈利水平和產(chǎn)品規(guī)模居全國前三甲的生育調(diào)節(jié)藥物生產(chǎn)基地;湖北人福華馳醫(yī)藥化工有限責任公司(注冊資本1000萬元),從事甾體激素類上游原料,皂素雙烯及其醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和銷售,致力于成為國內(nèi)乃至全球皂素雙烯系列產(chǎn)品的主流供應商,力爭成為醫(yī)藥化工原料藥產(chǎn)銷龍頭;湖北竹溪人福藥業(yè)有限責任公司(注冊資本1000萬元,占地74659平米),從事醫(yī)藥中間體及化工產(chǎn)品、植物提取物的生產(chǎn)和銷售,力爭成為全國及全球的皂素及其衍生物的主流供應商;湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司(注冊資本5000萬元,占地66600平米),專業(yè)從事藥用輔料產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售;武漢九瓏醫(yī)藥有限責任公司(注冊資本1000萬元),依托東湖保稅區(qū)資源優(yōu)勢,借助葛店人福對現(xiàn)有產(chǎn)品線的拓寬和延伸,逐步成為中南區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群“外引內(nèi)延”的現(xiàn)代化先進商業(yè)平臺。公司現(xiàn)有員工800人,擁有一支總?cè)藬?shù)超過300人的營銷隊伍,營銷網(wǎng)絡遍布全國26個省、市、自治區(qū)和直轄市。公司積極在東南亞、歐盟、南美、中東和非洲等地拓展境外業(yè)務。陽光朝氣、積極向上、年輕高效的員工團隊,強大的研發(fā)實力以及日臻完善的境內(nèi)外營銷網(wǎng)絡在社會、醫(yī)藥界同行中樹立了良好的企業(yè)形象,受到了社會各界的信賴和支持。公司以人類生殖健康領域為主攻方向,逐步發(fā)展成為中國甾體計劃生育藥物產(chǎn)業(yè)的一面旗幟,一艘甾體激素藥物、生殖健康產(chǎn)業(yè)領域的航母正揚帆遠航。
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