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    更新于 12月25日

    藥物警戒專員/PV

    6千-1.2萬
    • 武漢江夏區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品警戒不良事件醫(yī)學評估臨床試驗安全臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究
    崗位職責:
    1、負責公司不良反應數(shù)據(jù)的下載和收集;
    2、對收集到的不良反應病例資料進行分析、評價、上報,并對不良反應進行調(diào)查、處理和控制;
    3、負責對不良反應報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析,并撰寫PSUR報告,并向湖北省藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)提交。
    4、負責完成藥物警戒的定期報告(月報、季度報、半年報及年報)。
    5、負責制定藥物警戒部年度培訓計劃,并按時進行PV相關(guān)所有培訓。
    6、組織召開藥品安全委員會,對半年內(nèi)藥物警戒工作進行匯報,或在重大藥品安全事件發(fā)生時召開,并做好會議記錄。
    7、每年開展一次內(nèi)審,或在藥物警戒組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時開展,完成藥物警戒內(nèi)審工作。
    8、根據(jù)法規(guī)要求、安全性信號檢測結(jié)果及查詢藥品監(jiān)督管理局藥品安全警示,制定風險管理計劃。
    9、對個例不良反應信息進行信號檢索,檢出信息應進行風險評估,制定風險控制策略。
    10、負責收集藥物警戒相關(guān)的法律法規(guī)及最新動態(tài)。
    任職要求:
    1、藥學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;具有三年以上PV工作經(jīng)驗優(yōu)先,從事過藥品生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先。
    2、熟悉藥品生產(chǎn)工作流程;熟悉藥品管理法、GMP藥政法規(guī)、藥物警戒相關(guān)法規(guī)等;
    3、有較強責任感及良好的溝通能力;抗壓能力強。
    發(fā)展空間:
    公司關(guān)注員工職業(yè)生涯發(fā)展,設置專業(yè)和管理兩個系列晉升通道,定期舉辦各項專業(yè)技術(shù)培訓,通過崗位晉升、內(nèi)部競聘,薪酬調(diào)整對員工進行動態(tài)管理。
    公司福利:
    免費提供食宿、五險一金、年終獎、帶薪年假、加班補貼、國家法定節(jié)假、婚、喪、產(chǎn)假、節(jié)假日發(fā)購物卡生日卡、健全的晉升通道、多次晉升機會、團隊氣氛活潑
    上班時間:
    8:30-12:00 13:00-17:00 周末雙休
    上班地點

    工作地點

    武漢九瓏人福藥業(yè)有限責任公司(西門)光谷7路77號

    職位發(fā)布者

    裴先生/HRBP

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司
    湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司(www.gdrfyy.com)是一家由上市公司人福醫(yī)藥集團股份有限公司(股票代碼:600079,“全國制藥工業(yè)百強”36位,“醫(yī)藥上市公司核心競爭力排行榜”50強,“湖北省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)十強”第1名)全資投資的專業(yè)從事甾體原料藥、生殖健康藥物和抗腫瘤藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥企業(yè),坐落于武漢市近郊的葛店經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司廠區(qū)占地面積80000平米,建筑面積15000平米,注冊資本12825.5萬元,總資產(chǎn)3.9億,年銷售額3億。公司是首批獲認定的國家高新技術(shù)企業(yè),擁有先進的綜合實驗室及專業(yè)的醫(yī)藥研究中心,獨立研發(fā)了多個新藥品種,擁有良好的技術(shù)儲備和強大的研發(fā)實力。近年來,葛店人福藥業(yè)致力于打造生殖健康領域完整產(chǎn)業(yè)鏈格局,先后重點投資興建了6家子公司主攻甾體激素藥物、生殖健康產(chǎn)業(yè)領域各特色方向:其中,武漢人福醫(yī)療器械有限責任公司(注冊資本2000萬元),專注于國際化尖端醫(yī)療設備及醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場推廣、銷售及售后服務,完成對生殖健康醫(yī)療器械領域的深化;武漢九瓏人福藥業(yè)有限責任公司(注冊資本5008萬元,占地71928平方米),打造以計生類藥物為龍頭產(chǎn)品,盈利水平和產(chǎn)品規(guī)模居全國前三甲的生育調(diào)節(jié)藥物生產(chǎn)基地;湖北人福華馳醫(yī)藥化工有限責任公司(注冊資本1000萬元),從事甾體激素類上游原料,皂素雙烯及其醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和銷售,致力于成為國內(nèi)乃至全球皂素雙烯系列產(chǎn)品的主流供應商,力爭成為醫(yī)藥化工原料藥產(chǎn)銷龍頭;湖北竹溪人福藥業(yè)有限責任公司(注冊資本1000萬元,占地74659平米),從事醫(yī)藥中間體及化工產(chǎn)品、植物提取物的生產(chǎn)和銷售,力爭成為全國及全球的皂素及其衍生物的主流供應商;湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司(注冊資本5000萬元,占地66600平米),專業(yè)從事藥用輔料產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售;武漢九瓏醫(yī)藥有限責任公司(注冊資本1000萬元),依托東湖保稅區(qū)資源優(yōu)勢,借助葛店人福對現(xiàn)有產(chǎn)品線的拓寬和延伸,逐步成為中南區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群“外引內(nèi)延”的現(xiàn)代化先進商業(yè)平臺。公司現(xiàn)有員工800人,擁有一支總?cè)藬?shù)超過300人的營銷隊伍,營銷網(wǎng)絡遍布全國26個省、市、自治區(qū)和直轄市。公司積極在東南亞、歐盟、南美、中東和非洲等地拓展境外業(yè)務。陽光朝氣、積極向上、年輕高效的員工團隊,強大的研發(fā)實力以及日臻完善的境內(nèi)外營銷網(wǎng)絡在社會、醫(yī)藥界同行中樹立了良好的企業(yè)形象,受到了社會各界的信賴和支持。公司以人類生殖健康領域為主攻方向,逐步發(fā)展成為中國甾體計劃生育藥物產(chǎn)業(yè)的一面旗幟,一艘甾體激素藥物、生殖健康產(chǎn)業(yè)領域的航母正揚帆遠航。
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