雇員點評標(biāo)簽
職位描述
QA檢驗QA審核QA認(rèn)證質(zhì)量體系管理
工作職責(zé)：
1、根據(jù)質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求，組織建立和完善公司質(zhì)量管理體系和流程并監(jiān)督實施，識別體系運(yùn)行中的不符合問題，對不符合項進(jìn)行整改，維持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
2、根據(jù)相關(guān)要求制定體系內(nèi)審、管理評審和監(jiān)督審核計劃，完成各項審核工作，以驗證體系運(yùn)行的符合性、適宜性和充分性，并不斷發(fā)現(xiàn)問題，持續(xù)改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)與外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)、相關(guān)政府部門以及集團(tuán)內(nèi)部監(jiān)管部門的溝通協(xié)調(diào)并組織應(yīng)審工作，主動跟進(jìn)不符合項糾正和預(yù)防措施的實施，確保不合格項得到有效的改善。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析，根據(jù)其結(jié)果，策劃和制定相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)計劃。
5、組織有關(guān)質(zhì)量管理體系方面的基礎(chǔ)知識、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等培訓(xùn)工作，提高人員的質(zhì)量意識。
6、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求：
1、生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、至少熟悉GMP、ISO9001、ISO17025、ISO15189、ISO20387、AABB其中一種質(zhì)量體系，有接受過行業(yè)相關(guān)體系內(nèi)審員資質(zhì)培訓(xùn)或內(nèi)審員資格證，有相關(guān)質(zhì)量體系建設(shè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3、有3年以上藥品、醫(yī)療器械、生物制品等生物產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)驗尤佳；
4、熟悉質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)，有較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險意識。
5、有較強(qiáng)的文檔協(xié)作能力，能獨立撰寫質(zhì)量相關(guān)文件，熟練使用office各類辦公軟件。
6、有較強(qiáng)識別力、抗壓能力及對內(nèi)對外溝通協(xié)調(diào)及組織協(xié)調(diào)能力，如對接審計部門、第三方審核機(jī)構(gòu)、公司各運(yùn)營體系部門；有高度的執(zhí)行力和發(fā)現(xiàn)問題解決問題能力。
1、根據(jù)質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求，組織建立和完善公司質(zhì)量管理體系和流程并監(jiān)督實施，識別體系運(yùn)行中的不符合問題，對不符合項進(jìn)行整改，維持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
2、根據(jù)相關(guān)要求制定體系內(nèi)審、管理評審和監(jiān)督審核計劃，完成各項審核工作，以驗證體系運(yùn)行的符合性、適宜性和充分性，并不斷發(fā)現(xiàn)問題，持續(xù)改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)與外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)、相關(guān)政府部門以及集團(tuán)內(nèi)部監(jiān)管部門的溝通協(xié)調(diào)并組織應(yīng)審工作，主動跟進(jìn)不符合項糾正和預(yù)防措施的實施，確保不合格項得到有效的改善。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析，根據(jù)其結(jié)果，策劃和制定相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)計劃。
5、組織有關(guān)質(zhì)量管理體系方面的基礎(chǔ)知識、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等培訓(xùn)工作，提高人員的質(zhì)量意識。
6、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求：
1、生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、至少熟悉GMP、ISO9001、ISO17025、ISO15189、ISO20387、AABB其中一種質(zhì)量體系，有接受過行業(yè)相關(guān)體系內(nèi)審員資質(zhì)培訓(xùn)或內(nèi)審員資格證，有相關(guān)質(zhì)量體系建設(shè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3、有3年以上藥品、醫(yī)療器械、生物制品等生物產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)驗尤佳；
4、熟悉質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)，有較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險意識。
5、有較強(qiáng)的文檔協(xié)作能力，能獨立撰寫質(zhì)量相關(guān)文件，熟練使用office各類辦公軟件。
6、有較強(qiáng)識別力、抗壓能力及對內(nèi)對外溝通協(xié)調(diào)及組織協(xié)調(diào)能力，如對接審計部門、第三方審核機(jī)構(gòu)、公司各運(yùn)營體系部門；有高度的執(zhí)行力和發(fā)現(xiàn)問題解決問題能力。
工作地點
華大細(xì)胞
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職位發(fā)布者
黃女士/HRBP
深圳華大基因科技有限公司
華大成立于1999年，是全球領(lǐng)先的生命科學(xué)前沿機(jī)構(gòu)。秉承“基因科技造福人類”的使命，懷抱“健康美麗，做生命時代的引領(lǐng)者”的愿景，華大以“產(chǎn)學(xué)研”一體化的發(fā)展模式引領(lǐng)基因組學(xué)的創(chuàng)新發(fā)展，通過遍布全球100多個國家和地區(qū)的分支機(jī)構(gòu)，與產(chǎn)業(yè)鏈各方建立廣泛的合作，將前沿的多組學(xué)科研成果應(yīng)用于醫(yī)學(xué)健康、資源保存、司法服務(wù)等領(lǐng)域。同時，為精準(zhǔn)醫(yī)療、精準(zhǔn)健康等關(guān)系國計民生的實際需求提供自主可控的先進(jìn)設(shè)備、技術(shù)保障和解決方案。堅持走“自我實踐、民生切入、科研拓展、產(chǎn)業(yè)放大、人才成長”的新型發(fā)展道路，做到五環(huán)聯(lián)動、循序遞進(jìn)，切實推動基因科技成果轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)基因科技造福人類。使命——基因科技造福人類愿景——健康美麗，做生命時代的引領(lǐng)者核心價值觀——解讀生命奧妙，譜寫產(chǎn)業(yè)華章，體驗精彩人生關(guān)于不法分子冒充華大集團(tuán)開展招聘詐騙活動的提示公告近期我們發(fā)現(xiàn)有不法分子在某些網(wǎng)站以提供某些地區(qū)面試機(jī)會或組織培訓(xùn)為誘餌，冒充“華大集團(tuán)”及旗下品牌開展詐騙活動，且我們陸續(xù)收到部分求職朋友反饋收到有署名“深圳華大基因科技有限公司”發(fā)送的《試用通知書》。為此我們鄭重聲明：華大集團(tuán)及其旗下品牌招聘均是通過合法渠道發(fā)布，從未以入職培訓(xùn)等任何理由收取應(yīng)聘者任何費用。特此提醒廣大關(guān)心和有意加盟華大集團(tuán)的求職者，請通過正規(guī)渠道應(yīng)聘工作，華大集團(tuán)有嚴(yán)格的面試流程，請認(rèn)真核實相關(guān)信息，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。如您有收到或發(fā)現(xiàn)任何疑似詐騙性招聘的信息，請立即向公安機(jī)關(guān)報案或與華大集團(tuán)人力資源與保障中心招聘配置部聯(lián)系確認(rèn)。（聯(lián)系電話：0755—36307823，電子郵箱：P-recruiting@genomics.cn）華大集團(tuán)保留通過法律途徑追究不法分子法律責(zé)任的權(quán)利！華大集團(tuán)聯(lián)系我們：總部地址：深圳市鹽田區(qū)梅沙街道云華路9號華大時空中心華大官網(wǎng)：http://www.genomics.cn華大招聘網(wǎng)站：https://genomics.zhiye.com華大校園招聘網(wǎng)站：https://genomics.zhiye.com/Campus華大微信招聘公眾號：華大集團(tuán)招聘BGIRecruiting
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