崗位職責(zé):
1、參與策劃指導(dǎo)日常質(zhì)量監(jiān)督檢查各項(xiàng)作業(yè)(技術(shù)、生產(chǎn)等管理)流程;
2、根據(jù)監(jiān)督檢查流程要求執(zhí)行監(jiān)督檢查,識(shí)別生產(chǎn)體系運(yùn)行過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并指導(dǎo)業(yè)務(wù)部門(mén)改善;
3、代表質(zhì)量部審核生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的產(chǎn)品工藝驗(yàn)證,過(guò)程確認(rèn)等。
4、生產(chǎn)過(guò)程中不符合,不合格品的評(píng)審和處理,推進(jìn)問(wèn)題調(diào)查和糾正預(yù)防措施執(zhí)行;
5、變更的落地執(zhí)行檢查。
6、參與公司質(zhì)量體系建立、優(yōu)化、完善;
任職要求:
1、機(jī)械、電子或生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮,本科及以上;
2、2年及以上醫(yī)療器械或體外診斷試劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、掌握儀器生產(chǎn)或體外診對(duì)試劑類(lèi)國(guó)家質(zhì)量體系法規(guī);
4、具備較強(qiáng)的質(zhì)量分析能力,擅長(zhǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力。
5、具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力;責(zé)任心強(qiáng),具備一定的抗壓能力.