職位描述
三類注冊國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械GMP認證CE認證FDA認證NMPA認證英語
1.開展產(chǎn)品相關(guān)注冊工作，了解政府、客戶對注冊政策及要求的不斷更新及變化；
2.在部門領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下書寫產(chǎn)品有關(guān)注冊文件；
3.負責(zé)國內(nèi)外的相關(guān)登記注冊工作；如首次注冊、注冊更新和注冊延期等工作；
4.了解產(chǎn)品的注冊相關(guān)工作，不斷加強基礎(chǔ)知識和技能；
6.上級安排的其它工作任務(wù)；
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、材料、機械等工科相關(guān)專業(yè)；
2.1年以上注冊或研發(fā)工作經(jīng)驗，醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先；
3.良好的中英文溝通能力及交流能力。
工作地點
北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/HRM
當前在線立即溝通
北京先瑞達公司成立于2008年1月，位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內(nèi)導(dǎo)管系列產(chǎn)品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團隊和生產(chǎn)設(shè)施，產(chǎn)品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導(dǎo)管（EP），為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間，世界領(lǐng)先的生產(chǎn)線、工藝技術(shù)及頂級設(shè)備。堅持“追求卓越品質(zhì)，保障生命健康”的質(zhì)量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標準，打造“中國制造”的嚴格質(zhì)量體系，追求揚名全球市場的地位。先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內(nèi)外核心知識產(chǎn)權(quán)，密切分享來自世界前沿的設(shè)計靈感、交流新想法及應(yīng)用經(jīng)驗，開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術(shù)，確保產(chǎn)品技術(shù)的領(lǐng)先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道。憑借具有競爭力的產(chǎn)品線，幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團隊成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經(jīng)驗和創(chuàng)新理念，使得我們在追求產(chǎn)品領(lǐng)先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應(yīng)、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)隆慶街10號先瑞達健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東，導(dǎo)航到先瑞達健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網(wǎng)址: www.acotec.cn
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