職位描述
機(jī)械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)材料研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械射頻醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.進(jìn)行項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目計(jì)劃，項(xiàng)目協(xié)調(diào)；
2.與市場(chǎng)部門合作，明確設(shè)計(jì)輸入；
3.協(xié)調(diào)技術(shù)文件；
4.設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)的計(jì)劃和審核，一般文件的批準(zhǔn)；
5.新產(chǎn)品的初始培訓(xùn)；
6.審核及批準(zhǔn)首次過(guò)程確認(rèn)，如包裝及滅菌確認(rèn)等；
7.計(jì)劃和監(jiān)督，審核并批準(zhǔn)設(shè)計(jì)確認(rèn)，包括模擬使用試驗(yàn)，置架期試驗(yàn)，生物相容性試驗(yàn)等，以及相應(yīng)的外協(xié)合作；
8.根據(jù)公司內(nèi)部程序進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；
9.協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)評(píng)審；
10.對(duì)研發(fā)工程師進(jìn)行培訓(xùn)；
11.如需要，產(chǎn)品轉(zhuǎn)化后（注冊(cè)后），協(xié)調(diào)并執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更以及設(shè)計(jì)優(yōu)化；
12.根據(jù)公司內(nèi)部程序進(jìn)行定期的風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審
13.對(duì)于公司其他部門提供技術(shù)方面的支持。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)，理工科或機(jī)械等其他相關(guān)專業(yè)；
2.有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，導(dǎo)管方面優(yōu)先；
3.流利的英語(yǔ)口語(yǔ)及書(shū)寫(xiě)表達(dá)能力；
4.敏銳的觀察能力以及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
5.發(fā)散性思維，積極主動(dòng)，良好的溝通能力；
6.具有海外學(xué)習(xí)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司隆慶街10號(hào)
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職位發(fā)布者
劉女士/HRM
昨日活躍立即溝通
北京先瑞達(dá)公司成立于2008年1月，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內(nèi)導(dǎo)管系列產(chǎn)品于一體的外商獨(dú)資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們擁有國(guó)際一流的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)設(shè)施，產(chǎn)品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導(dǎo)管（EP），為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我們擁有1200平米的萬(wàn)級(jí)潔凈間，世界領(lǐng)先的生產(chǎn)線、工藝技術(shù)及頂級(jí)設(shè)備。堅(jiān)持“追求卓越品質(zhì)，保障生命健康”的質(zhì)量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標(biāo)準(zhǔn)，打造“中國(guó)制造”的嚴(yán)格質(zhì)量體系，追求揚(yáng)名全球市場(chǎng)的地位。先瑞達(dá)實(shí)驗(yàn)基地分布在中國(guó)、德國(guó)及瑞士。我們擁有多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)，密切分享來(lái)自世界前沿的設(shè)計(jì)靈感、交流新想法及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術(shù)，確保產(chǎn)品技術(shù)的領(lǐng)先。我們正逐步建立覆蓋中國(guó)、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國(guó)的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道。憑借具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品線，幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案，見(jiàn)證公司與醫(yī)生的共同成長(zhǎng)。我們的管理團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自多個(gè)國(guó)家與地區(qū)。值得信賴的成熟經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新理念，使得我們?cè)谧非螽a(chǎn)品領(lǐng)先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應(yīng)、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)隆慶街10號(hào)先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬(wàn)源街站下車,十字路口往東，導(dǎo)航到先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網(wǎng)址: www.acotec.cn
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