職位描述
仿制藥注冊化學原料藥FDA國際注冊化藥
崗位職責：
1.收集整理藥品國際注冊法規(guī)，如注冊目標國家的法規(guī)、WHO法規(guī)、歐盟法規(guī)；
2.按照國際注冊要求繕制CTD格式產品資料并提交官方；
3.跟蹤項目產品研發(fā)及申報進度,解決研究及申報過程中遇到的問題；
4.國外客戶供應商問卷及客戶所需的產品相關文件；
5.部門安排的其他任務。
任職資格：
1.藥學及相關專業(yè),本科及以上學歷,英語六級及以上；
2.有藥品研發(fā)、藥品國際注冊相關工作經驗優(yōu)先；
3.工作認真細致，有較強的責任心、良好的團隊意識和溝通協(xié)調能力。
1.收集整理藥品國際注冊法規(guī)，如注冊目標國家的法規(guī)、WHO法規(guī)、歐盟法規(guī)；
2.按照國際注冊要求繕制CTD格式產品資料并提交官方；
3.跟蹤項目產品研發(fā)及申報進度,解決研究及申報過程中遇到的問題；
4.國外客戶供應商問卷及客戶所需的產品相關文件；
5.部門安排的其他任務。
任職資格：
1.藥學及相關專業(yè),本科及以上學歷,英語六級及以上；
2.有藥品研發(fā)、藥品國際注冊相關工作經驗優(yōu)先；
3.工作認真細致，有較強的責任心、良好的團隊意識和溝通協(xié)調能力。
工作地點
合肥市高新區(qū)紅楓路30號
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職位發(fā)布者
蘇女士/人力資源部
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安徽貝克生物制藥有限公司安徽貝克生物制藥有限公司是專門從事治療艾滋、乙肝、結核手性藥品研發(fā)生產的國家高新技術制藥企業(yè)，系安徽貝克制藥股份有限公司全資子公司。依托貝克制藥原料藥、制劑、銷售的全產業(yè)鏈優(yōu)勢，安徽貝克生物制藥有限公司主要從事制劑的研發(fā)、生產與銷售；產品囊括多個國家一致性評價品種，其中恩替卡韋分散片是安徽省首家一致性評價過評品種，實現(xiàn)省內零的突破。自2011年起，貝克生物已連續(xù)12年中標國家艾滋病藥品招標采購項目。貝克生物先后獲得國家知識產權示范企業(yè)、安徽省知識產權優(yōu)勢企業(yè)、安徽省企業(yè)技術中心、安徽省技術創(chuàng)新示范企業(yè)和安徽省專精特新中小企業(yè)等榮譽。
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