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崗位職責：

1. 受企業(yè)負責人的直接領導，直接管理質(zhì)量部。

2. 參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量活動。

3.組織制定企業(yè)質(zhì)量方針、政策和目標，制定管理和實施辦法，使質(zhì)量方針、政策、目標得以貫徹實施。

4.在產(chǎn)品上市放行前，必須確保產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準的前提下，出具產(chǎn)品上市放行審核記錄，并納入批記錄存檔。

5.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準。

6. 組織對受托企業(yè)進行首次現(xiàn)場審核和日常監(jiān)督評審，確保受托方廠房和設備的維護狀況，以保持其良好的運行狀態(tài)；受托企業(yè)完成必要的確認或驗證工作，與受托企業(yè)共同審核批準確認驗證方案和報告，審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；保證本企業(yè)的產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。能夠確保委托生產(chǎn)藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準確、完整和可追溯；對藥品質(zhì)量管理所有人員針對委托生產(chǎn)藥品開展培訓和考核。

7、對受托方的質(zhì)量保證能力和風險管理能力進行評估，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南要求，與其簽訂質(zhì)量協(xié)議以及委托協(xié)議，監(jiān)督受托方履行有關協(xié)議約定的義務。

8.質(zhì)量受權人應樹立藥品質(zhì)量意識和責任意識,以實事求是,堅持原則的態(tài)度,在履行相關職責時把公眾利益放在首位,以保證藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全、有效為最高準則。

9.質(zhì)量受權人應能獨立履行其崗位職責，不受企業(yè)內(nèi)部和外部因素的干擾。

10.認真貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。

11.質(zhì)量受權人在總經(jīng)理直接領導下負責公司質(zhì)量體系全面監(jiān)督工作，履行物料和成品放行的相關職責，適時向企業(yè)領導提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。

12.對下列質(zhì)量管理活動負責，行使決定權：

12.1參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；

12.2承擔產(chǎn)品放行的職責，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準；

12.3在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量受權人必須按照12.2要求出具產(chǎn)品放行審核記錄和上市放行審核單，并納入批記錄。

12.4在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，質(zhì)量受權人應就企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的問題主動與藥品監(jiān)督管理部門溝通并報告。

任職資格：

1. 具有藥學相關專業(yè)本科學歷（中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；

2. 具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。

3.經(jīng)過相關的培訓。

任職資格：

1、50周歲以下，醫(yī)藥相關經(jīng)驗，具有藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理藥品經(jīng)驗

2、熟悉GMP條款，具有強烈的質(zhì)量意識，了解并掌握藥品生產(chǎn)經(jīng)營相關的法律法規(guī)

3、具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和團隊精神

4、能適應出差

福利待遇：

節(jié)假日休、周末雙休、交通補助等

具體工資面談，不限，主要看綜合能力、專業(yè)能力

上班地址：

湖南省常德市漢壽縣太子廟鎮(zhèn)高新企業(yè)園區(qū)