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    更新于 今天

    口服液車間主任

    6千-1.2萬(wàn)·13薪
    • 湘潭湘潭縣
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量管理生產(chǎn)計(jì)劃管理GMP口服液車間
    崗位職責(zé):
    1、參與口服液車間布局設(shè)計(jì)。
    2、參與口服液車間設(shè)備選型。
    3、參與口服液車間新產(chǎn)品小試、中試、驗(yàn)證批生產(chǎn)。
    4、解決口服液產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程工藝問題。
    5、全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理工作,包括:生產(chǎn)計(jì)劃的安排,組織、協(xié)調(diào)生產(chǎn)人員開展臨床樣品的生產(chǎn)按照GMP和批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
    6、負(fù)責(zé)審核、組織實(shí)施、批準(zhǔn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證方案及報(bào)告;負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作:負(fù)責(zé)組織完成生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、變更、CAPA交由質(zhì)量部批準(zhǔn):
    7、建立、完善GMP文件系統(tǒng),組織相關(guān)SMPSOP的制訂、修訂、審批和相關(guān)培訓(xùn)工作。
    8、完善GMP文件系統(tǒng),組織相關(guān)SMP、SOP的制訂、修訂、審批和相關(guān)培訓(xùn)工作
    9、成本控制:按照本部門的年度預(yù)算,嚴(yán)格執(zhí)行本區(qū)域的固定資產(chǎn)投入和費(fèi)用,從人員效率生產(chǎn)流程、設(shè)備能效、排產(chǎn)計(jì)劃等方面持續(xù)改進(jìn)。
    崗位要求:
    1、有口服液車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
    2、熟悉口服液產(chǎn)品工藝流程,能解決口服液生產(chǎn)過(guò)程工藝攻關(guān)問題。
    3、熟悉口服液車間文件,能獨(dú)立編制口服液車間文件。
    職業(yè)能力:
    1、口服液劑型的生產(chǎn)管理、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證和確認(rèn)的經(jīng)驗(yàn):
    2、扎實(shí)的GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),有產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、批量放大等涉及的變更控制和風(fēng)險(xiǎn)管理的經(jīng)驗(yàn);
    3、有搭建公司質(zhì)量管理體系的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),組建生產(chǎn)管理部門機(jī)構(gòu)、人員、文件體系的經(jīng)驗(yàn)和能力
    4、熟悉藥品管理法、藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、GMP等法規(guī)要求:具有GMP認(rèn)證的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。

    工作地點(diǎn)

    湖南省湘潭市易俗河鎮(zhèn)玉龍路885號(hào)

    職位發(fā)布者

    劉女士/招聘經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo康普藥業(yè)股份有限公司
    康普藥業(yè)股份有限公司是獨(dú)具有特色的現(xiàn)代中西藥制藥企業(yè),集技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,其前身“湖南康普制藥有限公司”創(chuàng)立于一九九一年,湖南省首家中外合資企業(yè)。歷經(jīng)三十多年的發(fā)展,已成為在全國(guó)享有聲譽(yù)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司連續(xù)多年被評(píng)為利稅逾千萬(wàn)元大戶,湖南省醫(yī)藥行業(yè)十佳企業(yè),是湖南省高新技術(shù)企業(yè)、重點(diǎn)上市后備企業(yè)、小巨人計(jì)劃企業(yè)。公司擁有現(xiàn)代化中西藥制藥基地,總占地面積273畝,分別位于漢壽太子廟工業(yè)園和湘潭易俗河經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū);擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量水針劑、凍干粉針制劑、化學(xué)藥合成、中藥提取等多個(gè)劑型的生產(chǎn)線,國(guó)家GMP認(rèn)證企業(yè),實(shí)行全過(guò)程GMP質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量與使用安全,為消費(fèi)者提供療效可靠、使用安全的產(chǎn)品與貼心的服務(wù)。康普自主研發(fā)的產(chǎn)品達(dá)一百多個(gè),擁有“康普”牌化學(xué)藥和“喜來(lái)樂”牌中成藥兩大系列產(chǎn)品。產(chǎn)品涉及治療消化系統(tǒng)疾病類、心腦血管疾病類、肝腎疾病類、抗微生物感染類、補(bǔ)益營(yíng)養(yǎng)和輔助類、原料藥等類別。眾多精心制造的產(chǎn)品為公司與客戶合作、為消費(fèi)者治病救人提供了可信賴的選擇。康普牌奧美拉唑腸溶膠囊是治療消化性潰瘍的首選藥物,其“微丸技術(shù)”獲國(guó)家發(fā)明專利;喜來(lái)樂牌補(bǔ)腎益壽片入選2010年國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目,其制備工藝獲國(guó)家發(fā)明專利保護(hù);喜來(lái)樂牌肝復(fù)樂膠囊被列入國(guó)家醫(yī)保目錄,得到國(guó)家發(fā)改委中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化立項(xiàng)支持。“康普”、“喜來(lái)樂”“新快康”品牌被認(rèn)定為湖南省著名商標(biāo),拳頭產(chǎn)品奧美拉唑腸溶膠囊、補(bǔ)腎益壽片、阿歸養(yǎng)血顆粒等多個(gè)產(chǎn)品被授予湖南名牌產(chǎn)品稱號(hào)。科技創(chuàng)新是制藥企業(yè)永恒發(fā)展的動(dòng)力源泉。公司成立了省內(nèi)第一家企業(yè)自辦的藥物研究院,與國(guó)內(nèi)外知名科研院校、機(jī)構(gòu)建立有長(zhǎng)期合作關(guān)系,有獲得國(guó)家和省市支持的國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、博士后工作站、醫(yī)藥信息和知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心和藥物篩選工程技術(shù)研究中心等,成為企業(yè)持續(xù)發(fā)展的保障和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的平臺(tái)之一,先后向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局成功申請(qǐng)專利55項(xiàng)。公司成立了湖南康普醫(yī)藥營(yíng)銷有限公司,著力于將康普產(chǎn)品推向全國(guó)、世界市場(chǎng)。公司除香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)外,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國(guó)各省市,2010年公司成立國(guó)際業(yè)務(wù)部,設(shè)立康普駐越南辦事處,逐步打開越南銷售市場(chǎng)。全國(guó)市場(chǎng)劃為19個(gè)跨省際銷區(qū),設(shè)立地市級(jí)商務(wù)代表處50多個(gè),銷售團(tuán)隊(duì)達(dá)300人。公司采用渠道分銷、終端深度招商等多種銷售模式,與全國(guó)300多家各地最優(yōu)秀的經(jīng)銷商建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系,與全國(guó)近600家地區(qū)經(jīng)銷商簽定了二級(jí)分銷協(xié)議,建立業(yè)務(wù)關(guān)系的終端客戶(連鎖藥店、單體藥店及城鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)村衛(wèi)生院、診所)超過(guò)30000家。公司及時(shí)調(diào)整與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境相適應(yīng)的渠道策略,不斷創(chuàng)新促銷手段,保證了產(chǎn)品的有效覆蓋,主要產(chǎn)品已形成穩(wěn)定的市場(chǎng)基礎(chǔ),擁有一批忠誠(chéng)的消費(fèi)群體。公司秉承“誠(chéng)信立世、創(chuàng)新求實(shí)、鷹雁團(tuán)隊(duì)、和諧共贏”的價(jià)值觀,努力創(chuàng)造市場(chǎng)價(jià)值的同時(shí),著力打造成省內(nèi)一流、全國(guó)有影響力的制藥品牌企業(yè),實(shí)現(xiàn)自身服務(wù)人類的人格價(jià)值和文化追求。
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