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    更新于 7月11日

    QA主管(MAH)

    面議
    • 杭州
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    中藥MAHQA主管藥品QA生物藥

    職責(zé)描述:
    1.協(xié)助做好公司MAH產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的建設(shè)和完善工作,貫徹落實(shí)公司各項(xiàng)質(zhì)量方針政策和規(guī)定,參與制訂、審核和執(zhí)行部門的年度質(zhì)量工作計(jì)劃;
    2.執(zhí)行質(zhì)量管理體系,落實(shí)cGMP規(guī)范及客戶的要求,落實(shí)質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程確保公司質(zhì)量體系和日常運(yùn)行符合GMP要求;
    3.負(fù)責(zé)維護(hù)MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP,不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程,以滿足公司發(fā)展的需要;
    4.負(fù)責(zé)監(jiān)督公司MAH產(chǎn)品的質(zhì)量管理過程,組織分析處理產(chǎn)品各類質(zhì)量問題、提出改進(jìn)措施,確保質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控;
    5.處理和審核所有與MAH產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差及超標(biāo)等的審核,保證每批MAH產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程風(fēng)險(xiǎn)可控;
    6.協(xié)助公司官方及客戶的GMP認(rèn)證審計(jì)、注冊(cè)和GMP核查的準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢查接待、缺陷整改等相關(guān)工作;
    7.負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對(duì)內(nèi)、對(duì)外溝通協(xié)調(diào),及時(shí)處理MAH產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事務(wù);
    8.按要求、時(shí)限完成上級(jí)及公司布置的各項(xiàng)任務(wù)。

    任職要求:
    1、醫(yī)藥類或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具備GMP相關(guān)知識(shí)、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、企業(yè)管理等方面的知識(shí);
    2、5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有委托加工監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
    3、熟悉口服固體制劑、生物藥的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求,具備FDA、歐盟認(rèn)證檢查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
    4、并具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)不定期出差(紹興、合肥等),出差設(shè)置出差補(bǔ)貼。


    職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢

    工作地點(diǎn)

    浙江省杭州市莫干山路866號(hào)

    職位發(fā)布者

    蔡女士/招聘主管

    立即溝通
    公司Logo杭州中美華東制藥有限公司公司標(biāo)簽
    華東醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:000963)成立于1993年,總部位于浙江杭州,于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo),同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè),已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ),以患者為中心”的企業(yè)理念,致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司員工超過10000人,2020年公司營業(yè)收入336.83億元,歸母凈利潤28.20億元,公司凈資產(chǎn)收益率(ROE)已連續(xù)14年超過20%。近年來,公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平,多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強(qiáng)”、“中國主板上市公司價(jià)值百強(qiáng)”、“金牛上市公司百強(qiáng)”。2020年榮獲第二屆“新財(cái)富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”、“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強(qiáng)”、“中國服務(wù)業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”等榮譽(yù)和獎(jiǎng)項(xiàng),連續(xù)多年上榜《財(cái)富》中國 500強(qiáng)。
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