崗位職責(zé):
1、參與建設(shè)公司質(zhì)量管理體系,制訂質(zhì)量檢驗(yàn)SOP、GMP、原輔料、中間體、成品、微生物等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、制度文件并提交審核;
2、負(fù)責(zé)參與制訂公司質(zhì)量管理體系、制訂質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度及管理辦法;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督所有的檢驗(yàn)工作按質(zhì)量檢驗(yàn)要求開(kāi)展,并審批質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)并確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查;
5、負(fù)責(zé)審批與質(zhì)量檢驗(yàn)部相關(guān)的驗(yàn)證、變更的方案和報(bào)告;
6、組織開(kāi)展質(zhì)量研究工作,審核質(zhì)量研究成果,組織對(duì)外申報(bào)工作;
7、根據(jù)公司GMP制度及規(guī)范,指導(dǎo)部門GMP體系建設(shè);
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
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