崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)管理工作;
2、對標(biāo)歐盟或FDA標(biāo)準(zhǔn)提升公司制劑或原料藥生產(chǎn)水平、質(zhì)量水平;
3、負(fù)責(zé)審核內(nèi)部相關(guān)生產(chǎn)、技術(shù)等方面文件及規(guī)章制度,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī),確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量達(dá)到歐盟或FDA標(biāo)準(zhǔn);
4、負(fù)責(zé)督導(dǎo)公司的日常生產(chǎn)與生產(chǎn)人員的管理,確保安全及時高效完成生產(chǎn)計(jì)劃任務(wù);
5、負(fù)責(zé)審核車間費(fèi)用預(yù)算及控制計(jì)劃,對生產(chǎn)制造成本進(jìn)行有效控制;
6、負(fù)責(zé)審核公司生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,并督導(dǎo)各車間完成生產(chǎn)任務(wù);
7、負(fù)責(zé)審核本部門的技術(shù)改進(jìn)計(jì)劃,不斷提高技術(shù)水平;
8、負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)人員的培訓(xùn)計(jì)劃,不斷提高員工素質(zhì);
9、負(fù)責(zé)督導(dǎo)生產(chǎn)過程的安全預(yù)防及工人勞動保護(hù),對所管轄范圍的安全工作負(fù)責(zé);
10、負(fù)責(zé)組織召開有關(guān)生產(chǎn)、技術(shù)等方面的分析會。
任職要求:
1、有生產(chǎn)新基地建設(shè)全流程經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2、化學(xué)、化學(xué)工程工藝、應(yīng)用化學(xué)相關(guān) ,本科及以上學(xué)歷;
3、五年以上原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)歷;有FDA或歐盟等國際現(xiàn)場認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)及國內(nèi)GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);
4、精通制藥生產(chǎn)管理理論及專業(yè)知識;精通國家GMP法律法規(guī)、方針和政策。
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