職位描述
GMP認證生物藥原料藥
1、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，負責建立并完善本部門 GMP 管理體系，組織并參與部門 GMP 文件、記錄的修訂、偏差變更，并完成相關驗證工作；
2、對部門的 GMP 文件系統(tǒng)進行管理，負責本部門 GMP 文件及相關生產(chǎn)記錄的發(fā)放、審核、回收與保存，做好與質(zhì)量管理部相關工作人員的對接；
3、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，承擔本部門 GMP 培訓工作，制訂 GMP 培訓計劃，做好培訓匯總和培訓檔案管理；
4、根據(jù)部門 GMP 培訓計劃，定期開展新員工質(zhì)量意識培訓及部門員工質(zhì)量意識及知識的培訓，確保提高員工質(zhì)量管理意識。
5、承擔本部門質(zhì)量內(nèi)審工作，根據(jù) GMP 管理要求，對部門日常生產(chǎn)過程中 GMP 執(zhí)行情況進行審查，及時糾正不規(guī)范操作，指導部門現(xiàn)場質(zhì)量狀況的改進。
2、對部門的 GMP 文件系統(tǒng)進行管理，負責本部門 GMP 文件及相關生產(chǎn)記錄的發(fā)放、審核、回收與保存，做好與質(zhì)量管理部相關工作人員的對接；
3、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，承擔本部門 GMP 培訓工作，制訂 GMP 培訓計劃，做好培訓匯總和培訓檔案管理；
4、根據(jù)部門 GMP 培訓計劃，定期開展新員工質(zhì)量意識培訓及部門員工質(zhì)量意識及知識的培訓，確保提高員工質(zhì)量管理意識。
5、承擔本部門質(zhì)量內(nèi)審工作，根據(jù) GMP 管理要求，對部門日常生產(chǎn)過程中 GMP 執(zhí)行情況進行審查，及時糾正不規(guī)范操作，指導部門現(xiàn)場質(zhì)量狀況的改進。
1、統(tǒng)招本科及以上學歷；
2、有生物藥原料藥GMP工作經(jīng)驗，熟悉藥品生產(chǎn)相關法規(guī)；
3、有良好的溝通表達、邏輯分析能力。
2、有生物藥原料藥GMP工作經(jīng)驗，熟悉藥品生產(chǎn)相關法規(guī)；
3、有良好的溝通表達、邏輯分析能力。
工作地點
杭州中美華東制藥江東有限公司梅林大道7278號
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職位發(fā)布者
蔡女士/招聘主管
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杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強”、“2020中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強”、“中國服務業(yè)企業(yè)500強”等榮譽和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強。
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