職位描述
理化分析
工作職責(zé)
1.協(xié)助建立、執(zhí)行和完善QC理化實(shí)驗(yàn)室管理體系，起草和維護(hù)相應(yīng)文件。
2.嚴(yán)格遵守所有cGMP、公司規(guī)范、程序和準(zhǔn)則在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)。
3.參與理化實(shí)驗(yàn)相關(guān)的儀器設(shè)備及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證及維護(hù)。
4.按照公司規(guī)定和GMP等要求對(duì)各類物料進(jìn)行使用和管理。包括樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑耗材等。
5.進(jìn)行水系統(tǒng)、原輔料、產(chǎn)品相關(guān)的理化檢測等方法確認(rèn)/驗(yàn)證，以及相關(guān)SOP、方案和報(bào)告的起草及審核。進(jìn)行理化相關(guān)日常檢測。對(duì)關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析。
6.執(zhí)行理化室5S方案。參與實(shí)驗(yàn)室EHS相關(guān)行動(dòng)。
7.參與OOS/OOT等實(shí)驗(yàn)室異常的調(diào)查處理。
8.按要求完成上級(jí)及公司布置的其他任務(wù)。
2.嚴(yán)格遵守所有cGMP、公司規(guī)范、程序和準(zhǔn)則在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)。
3.參與理化實(shí)驗(yàn)相關(guān)的儀器設(shè)備及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證及維護(hù)。
4.按照公司規(guī)定和GMP等要求對(duì)各類物料進(jìn)行使用和管理。包括樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑耗材等。
5.進(jìn)行水系統(tǒng)、原輔料、產(chǎn)品相關(guān)的理化檢測等方法確認(rèn)/驗(yàn)證，以及相關(guān)SOP、方案和報(bào)告的起草及審核。進(jìn)行理化相關(guān)日常檢測。對(duì)關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析。
6.執(zhí)行理化室5S方案。參與實(shí)驗(yàn)室EHS相關(guān)行動(dòng)。
7.參與OOS/OOT等實(shí)驗(yàn)室異常的調(diào)查處理。
8.按要求完成上級(jí)及公司布置的其他任務(wù)。
崗位需求：
1.本科及以上學(xué)歷，化工、生化或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2.具有3年及以上QC理化或儀器分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)（須具有成熟商業(yè)化藥品質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)）；
3.熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相關(guān)要求；
4.具有參與國內(nèi)外官方審計(jì)（NMPA，F(xiàn)DA，EMA等）經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相關(guān)要求；
4.具有參與國內(nèi)外官方審計(jì)（NMPA，F(xiàn)DA，EMA等）經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
順豐豐泰產(chǎn)業(yè)園杭州
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職位發(fā)布者
萬瑤/招聘主管
立即溝通
杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強(qiáng)”、“中國主板上市公司價(jià)值百強(qiáng)”、“金牛上市公司百強(qiáng)”。2020年榮獲第二屆“新財(cái)富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”、“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強(qiáng)”、“中國服務(wù)業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”等榮譽(yù)和獎(jiǎng)項(xiàng)，連續(xù)多年上榜《財(cái)富》中國 500強(qiáng)。
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