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1.負(fù)責(zé)起草/審核供應(yīng)商審計、供應(yīng)商管理相關(guān)GMP程序，并監(jiān)督檢查供應(yīng)商審計GMP管理體系的有效貫徹執(zhí)行，對異常情況及時提出整改意見并監(jiān)督執(zhí)行。
2.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場、遠(yuǎn)程等相關(guān)審計。
3.負(fù)責(zé)起草供應(yīng)商審計方案、報告。
4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商現(xiàn)場審計前的安排和溝通。
5.負(fù)責(zé)出具供應(yīng)商審計缺陷，并對審計缺陷的整改進(jìn)行督促、跟進(jìn)。并對相關(guān)風(fēng)險較高的供應(yīng)商進(jìn)行反饋，降低物料供應(yīng)質(zhì)量風(fēng)險。
6.參與供應(yīng)商年度審計計劃的制定，以及對計劃的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督與管理。
7.參與公司候選審計員/審計員資質(zhì)培訓(xùn)和認(rèn)定，候選審計員和審計員人員維護(hù)，審計員清單更新。
8.參與工作計劃安排、執(zhí)行、跟蹤，根據(jù)GMP要求制定審計QA工作職責(zé)，對審計QA進(jìn)行具體分工，并對其工作進(jìn)行監(jiān)督與管理。
9.完成相關(guān)第三方審計、供應(yīng)商自評報告審核。
10.配合完成供應(yīng)商招投標(biāo)及供應(yīng)商開發(fā)工作，參與招投標(biāo)會議、變更會議、物料集中評審、參與完成SRM供應(yīng)商評分，關(guān)注供應(yīng)商、物料質(zhì)量問題，并在從審計角度提出相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險管控意見和建議，保障物料質(zhì)量供應(yīng)風(fēng)險。
11.參與公司供應(yīng)商GMP管理體系的健全和完善工作。根據(jù)新的法規(guī)和公司要求，對供應(yīng)商質(zhì)量審計體系進(jìn)行完善，對相關(guān)文件文件進(jìn)行升級，并對相關(guān)人員開展培訓(xùn)。
12.參與質(zhì)量體系建設(shè)、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計等質(zhì)量管理活動。
13.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。