崗位職責(zé):
1、熟悉合成、制劑相關(guān)設(shè)備,負(fù)責(zé)制定車間/原料藥車間設(shè)備年度、月度檢修計劃及費(fèi)用預(yù)算,確保車間設(shè)備的正常運(yùn)行;
2、按照GMP要求,負(fù)責(zé)車間各類設(shè)備相關(guān)文件的制定、修訂、變更等相關(guān)文件編寫和審核工作,協(xié)助組織實(shí)施各類設(shè)備驗(yàn)證;
3、根據(jù)生產(chǎn)工藝需求和藥品注冊現(xiàn)場核查要求,負(fù)責(zé)新生產(chǎn)設(shè)備的調(diào)研、選型工作,以提高生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)水平;
4、負(fù)責(zé)車間日常設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、維修、管理等工作;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)操作人員和新進(jìn)員工的設(shè)備知識培訓(xùn)培訓(xùn)。
任職要求:
1、生物工程、化工、自動化控制等專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、計劃能力;
3、三年以上醫(yī)藥行業(yè)設(shè)備管理方面工作經(jīng)驗(yàn)。
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