崗位職責(zé):
1、根據(jù)任務(wù)要求,設(shè)計(jì)項(xiàng)目整體試驗(yàn)方案、制定研究計(jì)劃,并推動項(xiàng)目運(yùn)行。
2、獨(dú)立完成項(xiàng)目的工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成樣品的穩(wěn)定性考察等工作;
3、項(xiàng)目具體實(shí)施研究工作過程中,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確分析、判斷并解決研究推進(jìn)過程中出現(xiàn)的關(guān)鍵技術(shù)問題;
4、撰寫相應(yīng)的申報(bào)研究資料、試驗(yàn)原始記錄以及實(shí)驗(yàn)研究中其他相關(guān)材料,并對其進(jìn)行復(fù)核、審核、歸檔,以保證實(shí)驗(yàn)記錄、研究資料符合規(guī)范要求;
5、按時(shí)總結(jié)、提交、匯報(bào)項(xiàng)目研究的內(nèi)容和進(jìn)度等;
6、積極參加知識培訓(xùn),并對領(lǐng)導(dǎo)下的項(xiàng)目組成員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn);
7、保持所負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境整潔及分析設(shè)備的日常維護(hù);
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、熟悉相關(guān)中藥新藥研究相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品研發(fā)流程;
2、可獨(dú)立完成工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作;可撰寫研究申報(bào)資料、報(bào)告、實(shí)驗(yàn)研究方案設(shè)計(jì)等;
3、熟練掌握主要的分析儀器設(shè)備(如UV/HPLC/GC等)使用;熟悉藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)原則,了解藥品檢驗(yàn)與注冊流程。
4、熟練操作辦公軟件。
職位福利:五險(xiǎn)一金,績效獎(jiǎng)金,周末雙休
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