1、 編寫制藥系統(tǒng)和設(shè)備的驗證方案 ;
2、 現(xiàn)場驗證實施,并編寫驗證報告 ;
3、 項目實施過程中,與客戶保持良好關(guān)系,維護公司形象 ;
4、 定期學(xué)習GMP和驗證相關(guān)的法規(guī)和指南 ;
5、 為客戶提供驗證相關(guān)的培訓(xùn)。
6、 管理和指導(dǎo)其他同事的驗證工作。
任職資格:
1、 理工科類本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、 5年以上制藥行業(yè)的相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、 3年以上GMP驗證工作經(jīng)驗;
4、 良好的溝通與談判、團隊合作技能,工作積極主動,具有較強的動手能力和學(xué)習能力;
5、 熟悉制藥工藝流程和設(shè)備,熟悉中國和歐美GMP要求;
6、 具有以客戶為導(dǎo)向的服務(wù)意識,能承受較強的工作壓力;
7、 良好的英語聽說讀寫能力;
8、 能適應(yīng)長期出差。
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