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    更新于 10月12日

    重慶制劑初、高級(jí)分析研究員(J10056)

    8千-1.5萬
    • 重慶北碚區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 同事很nice
    • 免費(fèi)班車
    • 工作環(huán)境好
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
    • 人際關(guān)系好
    • 氛圍活躍
    • 交通便利
    • 管理人性化

    職位描述

    氣相色譜儀液相色譜儀仿制藥新藥藥品質(zhì)量分析藥品穩(wěn)定性分析
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)制劑處方前研究階段,API各項(xiàng)測試工作,包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原輔料相容性研究;
    2、負(fù)責(zé)制劑處方工藝研發(fā)階段,各項(xiàng)檢測及小試產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究等;
    3、負(fù)責(zé)制劑處方開發(fā)過程相關(guān)分析方法開發(fā)、驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn)建立,包括但不限于原輔料及包材放行標(biāo)準(zhǔn)、制劑中間產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、終產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等;
    4、負(fù)責(zé)保障制劑產(chǎn)品的質(zhì)量,包括但不限于制劑原輔料和包材的放行、制劑中間產(chǎn)品的檢測及質(zhì)量控制、終產(chǎn)品的放行、穩(wěn)定性測試工作;
    5、按照國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和注冊要求,撰寫藥品申報(bào)資料。
    任職要求:
    1、本科及以上,藥劑、制劑、制藥、分析相關(guān)專業(yè);
    2、兩年及以上制劑分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
    3、熟悉制劑分析專業(yè)知識(shí),熟悉CFDA、FDA制劑注冊相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
    4、熟練操作制劑分析相關(guān)儀器設(shè)備、MS Project及化學(xué)軟件;
    5、英文讀、寫能力,能獨(dú)立查閱、翻譯和學(xué)習(xí)相關(guān)文獻(xiàn)資料。

    職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、年終分紅、餐補(bǔ)、定期體檢、免費(fèi)班車、帶薪年假、員工旅游

    工作地點(diǎn)

    重慶博騰制藥科技股份公司(南門)

    職位發(fā)布者

    黃柳/HR

    立即溝通
    公司Logo博騰制藥
    博騰股份成立于2005年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營機(jī)構(gòu)遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái),讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報(bào)支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入,積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(xiàng)(其中39項(xiàng)國內(nèi)專利,9項(xiàng)國外專利),累計(jì)申請(qǐng)PCT專利9項(xiàng),國內(nèi)國外在審專利71項(xiàng)。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā),加速藥物上市進(jìn)程,全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù),逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
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