一、質(zhì)量管理:
1.負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的全面質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量管理的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和符合性
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品和管理范圍內(nèi)涉及的文件、SOP、記錄、方案和報(bào)告的審核,確保審核的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和符合性
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品及管理范圍內(nèi)的異常質(zhì)量事件調(diào)查,確保所有異常情況經(jīng)評(píng)估調(diào)查后執(zhí)行相應(yīng)處理和追蹤程序,確保調(diào)查的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和符合性
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行,確保放行審核的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和符合性
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息(變更、CAPA、內(nèi)審缺陷等)的追蹤,確保及時(shí)跟進(jìn)完成
6.負(fù)責(zé)組織制定產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧報(bào)告,確保報(bào)告的完整性和準(zhǔn)確性
7.負(fù)責(zé)管理范圍內(nèi)的客戶質(zhì)量審計(jì)
二、其他要求:
1.有較好的英語能力,能勝任英語聽說讀寫者尤佳
2.叫較強(qiáng)的抗壓能力