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職位描述
工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的管理，統(tǒng)籌規(guī)劃QC資源，使QC資源與公司目標(biāo)規(guī)劃相匹配；
2、負(fù)責(zé)QC管理體系的建立、運(yùn)行和完善；
3、組織QC完成所有檢測放行任務(wù)；
4、組織開展QC日常檢測中出現(xiàn)的所有OOS，OOT、偏差、異常事件的調(diào)查，審核調(diào)查報(bào)告；
5、審核儀器，分析方法的驗(yàn)證報(bào)告；
6、主導(dǎo)QC板塊的官方和客戶審計(jì)工作；
7、控制QC實(shí)驗(yàn)室安全和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，確保符合公司EHS和質(zhì)量合規(guī)要求；
8、負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊(duì)人員管理及人才梯隊(duì)建設(shè)；
9、組織團(tuán)隊(duì)開展持續(xù)優(yōu)化，提升工作效率和費(fèi)用控制；
10、優(yōu)化團(tuán)隊(duì)管理流程、提升體系符合性。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、10年及以上藥企QC工作經(jīng)驗(yàn)，5年及以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、有豐富的實(shí)驗(yàn)室檢測經(jīng)驗(yàn)，對法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室合規(guī)有深刻理解，善于識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和解決分析疑難問題；
4、具有較好的計(jì)劃管理、溝通與組織協(xié)調(diào)能力；
5、良好的英語聽、說、讀、寫能力。
1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的管理，統(tǒng)籌規(guī)劃QC資源，使QC資源與公司目標(biāo)規(guī)劃相匹配；
2、負(fù)責(zé)QC管理體系的建立、運(yùn)行和完善；
3、組織QC完成所有檢測放行任務(wù)；
4、組織開展QC日常檢測中出現(xiàn)的所有OOS，OOT、偏差、異常事件的調(diào)查，審核調(diào)查報(bào)告；
5、審核儀器，分析方法的驗(yàn)證報(bào)告；
6、主導(dǎo)QC板塊的官方和客戶審計(jì)工作；
7、控制QC實(shí)驗(yàn)室安全和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，確保符合公司EHS和質(zhì)量合規(guī)要求；
8、負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊(duì)人員管理及人才梯隊(duì)建設(shè)；
9、組織團(tuán)隊(duì)開展持續(xù)優(yōu)化，提升工作效率和費(fèi)用控制；
10、優(yōu)化團(tuán)隊(duì)管理流程、提升體系符合性。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、10年及以上藥企QC工作經(jīng)驗(yàn)，5年及以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、有豐富的實(shí)驗(yàn)室檢測經(jīng)驗(yàn)，對法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室合規(guī)有深刻理解，善于識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和解決分析疑難問題；
4、具有較好的計(jì)劃管理、溝通與組織協(xié)調(diào)能力；
5、良好的英語聽、說、讀、寫能力。
工作地點(diǎn)
重慶市兩江新區(qū)水土街道云圖路7號(hào)
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職位發(fā)布者
鄒意/人力資源主管
剛剛活躍立即溝通
博騰制藥博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營機(jī)構(gòu)遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái)，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報(bào)支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(xiàng)（其中39項(xiàng)國內(nèi)專利，9項(xiàng)國外專利），累計(jì)申請PCT專利9項(xiàng)，國內(nèi)國外在審專利71項(xiàng)。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
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