雇員點評標簽
職位描述
微生物分析
工作職責
1、負責有微生物要求樣品的取樣，確保樣品的正確性和代表性；
2、負責原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、公用介質(zhì)、清潔驗證、工藝驗證的微生物檢測，主要項目包括微生物限度檢查、無菌檢查、細菌內(nèi)毒素檢查、不溶性微粒檢查；
3、主導并實施過菌種庫的建立；
4、對潔凈區(qū)環(huán)境進行監(jiān)測；
5、承擔微生物檢測相關設備的管理和維護；
6、識別并報告檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的異常，參與實驗室事件/OOT/OOS/偏差調(diào)查；
7、起草/審核微生物分析檢驗相關文件；
8、執(zhí)行產(chǎn)品的微生物分析方法驗證及對分析方法進行優(yōu)化或建立。
任職資格
1、專科及以上學歷，微生物等相關專業(yè)；
2、5年以上藥企微生物檢驗工作經(jīng)驗；
3、具備足夠的微生物檢驗方面專業(yè)知識和熟練的微生物操作技能。
1、負責有微生物要求樣品的取樣，確保樣品的正確性和代表性；
2、負責原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、公用介質(zhì)、清潔驗證、工藝驗證的微生物檢測，主要項目包括微生物限度檢查、無菌檢查、細菌內(nèi)毒素檢查、不溶性微粒檢查；
3、主導并實施過菌種庫的建立；
4、對潔凈區(qū)環(huán)境進行監(jiān)測；
5、承擔微生物檢測相關設備的管理和維護；
6、識別并報告檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的異常，參與實驗室事件/OOT/OOS/偏差調(diào)查；
7、起草/審核微生物分析檢驗相關文件；
8、執(zhí)行產(chǎn)品的微生物分析方法驗證及對分析方法進行優(yōu)化或建立。
任職資格
1、專科及以上學歷，微生物等相關專業(yè)；
2、5年以上藥企微生物檢驗工作經(jīng)驗；
3、具備足夠的微生物檢驗方面專業(yè)知識和熟練的微生物操作技能。
工作地點
重慶市兩江新區(qū)水土街道云圖路7號
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職位發(fā)布者
鄒意/人力資源主管
剛剛活躍立即溝通
博騰制藥博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務。作為一家國家高新技術企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領先的研發(fā)技術平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權威認證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構長期提供服務。服務的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。我們堅持以技術創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強創(chuàng)新投入，積極推進關鍵核心技術研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權的發(fā)明專利48項（其中39項國內(nèi)專利，9項國外專利），累計申請PCT專利9項，國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構等提供創(chuàng)新藥CMC服務、M A H委托生產(chǎn)服務、臨床試驗服務、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構建起卓越的“技術創(chuàng)新”和“服務創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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