崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法(2019修訂)》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等行業(yè)法律、法規(guī);
2、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的注冊、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、保健食品經(jīng)營許可的辦理及變更;
3、根據(jù)藥品行業(yè)法律法規(guī)及經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,對企業(yè)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、指導(dǎo),并對存在的問題提出整改措施、跟蹤整改結(jié)果;
4、對企業(yè)質(zhì)量體系范圍內(nèi)的工作制度及流程進(jìn)行監(jiān)督、審核及管理,包括但不限于人員、操作規(guī)程、購進(jìn)、存儲(chǔ)、銷售、運(yùn)輸?shù)人协h(huán)節(jié);
5、負(fù)責(zé)與行業(yè)主管部門的業(yè)務(wù)溝通、學(xué)習(xí),按時(shí)完成企業(yè)質(zhì)量管理所需各類資料的準(zhǔn)備、相關(guān)的證書的換發(fā)變更,申報(bào)并配合第三方進(jìn)行驗(yàn)址、驗(yàn)收及撰寫相關(guān)報(bào)告文書;
6、定期對員工進(jìn)行藥品相關(guān)法律法規(guī)及藥學(xué)常識培訓(xùn)和指導(dǎo);負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門人員的管理、考核、培養(yǎng);
7、負(fù)責(zé)對供貨單位、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員合法資格進(jìn)行審核,建立檔案;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他質(zhì)量管理相關(guān)工作,處理質(zhì)量管理范圍內(nèi)的各項(xiàng)突發(fā)事件,做好上級直管部門的各類迎檢工作。
任職要求:
1、男女不限,年齡28-45歲,從業(yè)經(jīng)驗(yàn)強(qiáng)者可適當(dāng)放寬年齡要求;
2、大專以上學(xué)歷、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),3年以上醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),執(zhí)業(yè)藥師證,有過連鎖企業(yè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、能夠獨(dú)立完成質(zhì)量管理工作,并具有一定的組織能力、溝通協(xié)調(diào)能力。
工作時(shí)間:
周一到周六 早8:00——17:00
哈爾濱 - 南崗
黑龍江齊辰醫(yī)藥有限公司哈爾濱 - 呼蘭
重慶醫(yī)藥集團(tuán)黑龍江醫(yī)藥有限公司哈爾濱 - 香坊
大洋制藥股份有限公司哈爾濱
哈爾濱美君制藥有限公司哈爾濱 - 五常
葵花藥業(yè)哈爾濱 - 南崗
哈爾濱健康醫(yī)藥連鎖有限公司