崗位職責(zé):
1、原輔料、內(nèi)包裝材料以及工藝用水、中間產(chǎn)品、成品、潔凈區(qū)、穩(wěn)定性等的微生物限度檢驗(yàn);
2、在研產(chǎn)品、變更研究以及驗(yàn)證樣品的微生物限度檢查工作;
3、培養(yǎng)基管理規(guī)程和配制操作規(guī)程,負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的接收、保管、使用、配制、滅菌、保存等工作;
4、原輔料、內(nèi)包裝材料微生物樣品的取樣工作;
5、負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證確認(rèn)相關(guān)工作,異常情況報(bào)告,并配合進(jìn)行MDD調(diào)查,填寫調(diào)查記錄和報(bào)告;
6、依據(jù)檢定菌管理規(guī)程和操作規(guī)程,負(fù)責(zé)檢定菌的接收、保管、接種、傳代、使用、保藏、滅活工作;
7、定期對(duì)車間進(jìn)行微生物環(huán)境潔凈度監(jiān)測工作,并做好檢驗(yàn)室及取樣間日常環(huán)境監(jiān)測,完成相應(yīng)記錄及報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)微生物崗位儀器設(shè)備日常維護(hù)及保養(yǎng)工作,并做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,熟悉藥品檢驗(yàn)相關(guān)流程,有化驗(yàn)室相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(微生物、理化均可);
2、責(zé)任心強(qiáng)、敬業(yè)嚴(yán)謹(jǐn),思路清晰、計(jì)劃性強(qiáng),善于溝通表達(dá)及解決問題。
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