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    更新于 1月9日

    注冊(cè)助理/專員(臨床方向)

    6千-9千·13薪
    • 杭州
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    體外診斷試劑臨床研究醫(yī)療器械生物工程試劑三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
    崗位職責(zé):
    1、根據(jù)部門制定的產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè)工作(以臨床試驗(yàn)為重點(diǎn))。及時(shí)跟蹤臨床試驗(yàn)工作的進(jìn)展,確保注冊(cè)目標(biāo)完成。
    2、了解體外診斷試劑相關(guān)國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求并跟蹤其發(fā)展動(dòng)態(tài)(特別是臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)),及時(shí)在公司內(nèi)部轉(zhuǎn)化并貫徹實(shí)施,以確保開展的注冊(cè)項(xiàng)目符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。
    3、根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)協(xié)助對(duì)應(yīng)部門對(duì)公司的日常監(jiān)督檢查;根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)配合臨床單位開展臨床試驗(yàn)的核查。

    任職要求:
    1、生物及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí);
    2、從事藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)或臨床工作1年以上,醫(yī)藥、生物類相關(guān)專業(yè)背景;
    3、接受出差。
    福利待遇:
    1、五險(xiǎn)一金,高溫補(bǔ)貼、年終獎(jiǎng)金等;
    2、雙休、帶薪年假;
    3、定期體檢、團(tuán)建/旅游、節(jié)假日福利、生日福利等。
    職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金

    注:本崗位前期需駐點(diǎn)醫(yī)院,后期可回公司上班

    工作地點(diǎn)

    杭州市濱江區(qū)偉業(yè)路1號(hào)3號(hào)樓3樓

    職位發(fā)布者

    陳女士/hr

    立即溝通
    公司Logo杭州德同生物技術(shù)有限公司
    杭州德同生物技術(shù)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售為一體,聚焦于腫瘤和健康的體外診斷試劑公司。公司成立于2010年1月,是設(shè)立在杭州市高新區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域高新技術(shù)企業(yè)。公司的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由海內(nèi)外著名的專家、學(xué)者和企業(yè)家組成,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員在美國均有多年的科研開發(fā)、高科技企業(yè)管理和公司運(yùn)營經(jīng)驗(yàn),尤其在抗體技術(shù)領(lǐng)域更是擁有先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)和豐富的經(jīng)驗(yàn),榮獲多項(xiàng)美國發(fā)明專利。公司引進(jìn)國外先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái),致力于開發(fā)具有國際化水準(zhǔn)和本土競爭力的應(yīng)用技術(shù)及分子診斷產(chǎn)品。公司于2012年建立博士后科研工作分站,2014年設(shè)立浙江德同生物企業(yè)研究院,2015年獲得浙江省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)頒發(fā)的浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),并獲得浙江省高新技術(shù)企業(yè)證書,2018年再次獲批。公司應(yīng)用完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GRT技術(shù)及其他國際前沿的分子診斷技術(shù),開發(fā)系列分子基因診斷試劑,第一個(gè)系列產(chǎn)品是用于子宮頸癌早期診斷的高靈敏度人乳頭狀瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒(簡稱DH系列產(chǎn)品)。2016年公司獲得CE證書,未來將面向海外市場銷售。此外,公司于2018年獲得國家教育部頒發(fā)的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),同年入選杭州市高新區(qū)瞪羚企業(yè)。公司以創(chuàng)新的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)為基礎(chǔ),主要開發(fā)一系列新型分子臨床診斷試劑。現(xiàn)正處于快速發(fā)展期,向社會(huì)誠聘各類優(yōu)秀人才,團(tuán)隊(duì)飛速建設(shè)時(shí)期每個(gè)成員都會(huì)獲得巨大的施展空間。如果幸運(yùn)的你有志于在生物產(chǎn)業(yè)的藍(lán)海中一展身手,請(qǐng)加入我們,未來將不可限量。公司地址:杭州市濱江區(qū)偉業(yè)路1號(hào)3號(hào)樓3樓簡歷投遞方式:站內(nèi)投遞(請(qǐng)勿重復(fù)投遞)
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