崗位職責(zé):
1、根據(jù)部門制定的產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè)工作(以臨床試驗(yàn)為重點(diǎn))。及時(shí)跟蹤臨床試驗(yàn)工作的進(jìn)展,確保注冊(cè)目標(biāo)完成。
2、了解體外診斷試劑相關(guān)國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求并跟蹤其發(fā)展動(dòng)態(tài)(特別是臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)),及時(shí)在公司內(nèi)部轉(zhuǎn)化并貫徹實(shí)施,以確保開展的注冊(cè)項(xiàng)目符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。
3、根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)協(xié)助對(duì)應(yīng)部門對(duì)公司的日常監(jiān)督檢查;根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)配合臨床單位開展臨床試驗(yàn)的核查。
任職要求:
1、生物及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí);
2、從事藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)或臨床工作1年以上,醫(yī)藥、生物類相關(guān)專業(yè)背景;
3、接受出差。
福利待遇:
1、五險(xiǎn)一金,高溫補(bǔ)貼、年終獎(jiǎng)金等;
2、雙休、帶薪年假;
3、定期體檢、團(tuán)建/旅游、節(jié)假日福利、生日福利等。
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金
注:本崗位前期需駐點(diǎn)醫(yī)院,后期可回公司上班