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    該職位已失效,看看其他機會吧

    微陣列工藝技術員(J10902)

    6千-8千
    • 長沙岳麓區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    雇員點評標簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 氛圍活躍

    職位描述

    IVDQCFDA認證ISO認證NMPA認證
    崗位職責:
    1、微陣列印刷:中試規(guī)模和商業(yè)批量生產(chǎn)的微陣列印刷工藝,包括未來微陣列測定和化學的開發(fā)和優(yōu)化。
    2、QC方法:支持QC方法的開發(fā)和實施,以確保體外診斷產(chǎn)品的準確性和可靠性,滿足監(jiān)管要求和行業(yè)最佳實踐。
    3、技術轉(zhuǎn)移:與研發(fā)和制造團隊合作,成功地將技術和工藝轉(zhuǎn)移到制造。幫助制作QMDx IVD 設備組件的文檔,包括材料/組件規(guī)格、驗證測試計劃/報告和合格證書。
    4、設備驗證:參與設備驗證活動,確保設備按規(guī)定運行,遵守驗證協(xié)議和合規(guī)標準。
    5、故障排除:識別并解決開發(fā)和制造過程中的技術問題,利用故障模式分析和根本原因分析來及時實施有效的糾正措施。
    6、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)和協(xié)作:生成并向技術團隊呈現(xiàn)數(shù)據(jù)和發(fā)現(xiàn),促進有效的溝通和協(xié)作。
    任職要求:
    1、本科及以上學歷,生物化學相關專業(yè)。
    2、1年以上相關生命科學或醫(yī)療器械行業(yè)的實驗室經(jīng)驗,最好接受過GMP培訓。
    3、具有微陣列打印技術的實踐經(jīng)驗優(yōu)先。
    4、了解設備驗證流程并遵守行業(yè)標準。
    5、熟悉制造環(huán)境中的技術轉(zhuǎn)移流程。
    6、對故障排除方法和質(zhì)量控制實踐有深入的了解,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性。
    7、熟悉體外診斷產(chǎn)品的監(jiān)管要求,包括 GMP、NMPA、ISO 13485 和 FDA 指南或同等標準。
    8、具有以清晰、專業(yè)的方式編寫報告、規(guī)范和 SOP 并與 GMP 保持一致的能力。
    9、具有出色的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)、人際交往和溝通能力,促進與技術團隊的有效協(xié)作。
    10、能夠在研發(fā)、制造、質(zhì)量和監(jiān)管團隊之間跨職能工作。
    11、對工作積極主動、有組織性、充滿熱情,具有及時交付成果的能力。
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    工作地點

    圣湘生物科技股份有限公司麓松路680號

    職位發(fā)布者

    李女士/招聘hr

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo圣湘生物科技股份有限公司公司標簽
    圣湘生物科技股份有限公司是以自主創(chuàng)新基因技術為核心,集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學檢驗服務為一體的體外診斷整體解決方案提供商,在科創(chuàng)板上市(股票代碼:688289),入選“科創(chuàng)50”指數(shù)樣本股,上榜中國醫(yī)藥工業(yè)百強、湖南省企業(yè)100強。公司致力于成為基因科技普惠者,服務國家精準醫(yī)療體系和分級診療體系建設,是國家基因檢測技術應用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、國家級博士后科研工作站單位、國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)。公司總部位于長沙,在上海建設國際化重要樞紐的上海產(chǎn)業(yè)園,在北京、成都等全國主要城市和英國、法國、印尼、菲律賓等全球部分區(qū)域設立了分子公司或分支機構。公司構建了一支國際化的人才團隊,聚集國家級、省級行業(yè)領軍人才10余名,高層次歸國留學人員100余名。秉承為全世界人民提供用得起、用得好的基因技術、產(chǎn)品和服務的使命,以推動基因技術高精化、簡便化、自動化、移動化、系統(tǒng)化“五化”建設為核心,公司自主開發(fā)了高精度“磁珠法”、快速簡便“一步法”、通用型“全自動統(tǒng)一樣本處理”、“POCT移動分子診斷”等一系列核心技術,構建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測序、移動分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術平臺,獲國家科技進步二等獎、中國專利獎等國家級重大獎項50余項,承擔國家“十二五”“十三五”重大科技專項等國家級和省級重大項目50余項,逐步構建了基因技術應用普適化、全場景化的新生態(tài),填補國內(nèi)行業(yè)多項空白,引領國內(nèi)行業(yè)技術趕超國際先進水平,有力打破進口壟斷,推動基因技術由醫(yī)療機構個別科室應用向多科室應用、大醫(yī)院高端實驗室應用向包括基層醫(yī)療機構在內(nèi)的各個層級醫(yī)院應用、少數(shù)領域應用向全場景應用轉(zhuǎn)變。公司全力打造精品工程,研發(fā)了傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、突發(fā)疫情防控、慢病管理等一系列性能趕超國內(nèi)外先進水平的產(chǎn)品500余種,可提供各類檢測服務2200余項,形成了集試劑、儀器、測序服務、第三方醫(yī)學檢驗服務、分子實驗室共建等為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)解決方案,產(chǎn)品遠銷全球160多個國家和地區(qū)。在抗疫工作中,圣湘生物新冠核酸檢測產(chǎn)品已服務全球160多個國家和地區(qū),新冠“圣湘方案”成為歐洲、中東、東南亞等地抗疫核酸檢測主導方案。在國內(nèi)外多起公共衛(wèi)生事件、災難援助、民生工程中,圣湘生物積極承擔社會責任,累計捐贈近3億元現(xiàn)金及物資。普惠基因科技,造福百姓健康。公司將始終堅持“創(chuàng)新+服務”雙輪驅(qū)動,研發(fā)出更多老百姓用得起、用得好的基因技術、產(chǎn)品和服務,輸出全球惠民“圣湘方案”,助力我國搶占世界基因技術制高點和人類衛(wèi)生健康共同體建設,推動基因科技成為服務人類健康的中堅力量。
    公司主頁
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