崗位職責(zé):
1、 履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé),保證公司所有與藥品生產(chǎn)有關(guān)的活動都是在符合GMP要求下進行的;
2、 負(fù)責(zé)審核與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)的文件,制定質(zhì)量方面SOP并管理和監(jiān)督實施情況,確保生產(chǎn)過程中所有操作正確、安全、有序;
3、 負(fù)責(zé)制訂和修訂物料、生產(chǎn)設(shè)備、儀表、儀器、中間產(chǎn)品、成品等企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)制度和檢驗操作規(guī)程,并按規(guī)定對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行質(zhì)量把控,保證最終產(chǎn)品質(zhì)量;
4、 制訂取樣和留樣制度,并嚴(yán)格按制度進行留樣和觀察,對不合格品處理過程進行監(jiān)督;
5、 參與對新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查;
6、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計及資料上報,組織生產(chǎn)、技術(shù)等部門進行質(zhì)量分析活動;
7、 負(fù)責(zé)制訂QA、QC的工作職責(zé),并制定專業(yè)培訓(xùn)計劃,保證其工作的正常進行。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、五年以上藥廠工作經(jīng)驗,擔(dān)任過質(zhì)量部部長,組織過GMP軟件的編寫和GMP認(rèn)證工作;
3、專業(yè)知識過硬,有較強的責(zé)任心和組織協(xié)調(diào)能力。
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