雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
法規(guī)市場(chǎng)
【崗位職責(zé)】
1.國(guó)際注冊(cè)申報(bào)資料整理：負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)資料收集，協(xié)助注冊(cè)經(jīng)理完成資料撰寫、翻譯及審核，使其符合申報(bào)要求；
2.國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目管理：負(fù)責(zé)與項(xiàng)目組人員對(duì)接，按計(jì)劃推動(dòng)項(xiàng)目經(jīng)理完成資料提供；
3.國(guó)際貿(mào)易客戶資料整理：國(guó)際貿(mào)易客戶需要資料的撰寫及翻譯，滿足客戶需求；
4.國(guó)外法規(guī)管理：負(fù)責(zé)國(guó)外注冊(cè)法律法規(guī)收集、解讀。
【崗位要求】
1.藥學(xué)、國(guó)際貿(mào)易、外貿(mào)英語類相關(guān)專業(yè)學(xué)習(xí)經(jīng)歷，具有較強(qiáng)的英語聽.說.讀.寫能力；
2.熟練使用Office等辦公軟件；
3.熟悉歐美日或非法規(guī)市場(chǎng)藥品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)法規(guī)申報(bào)流程，熟悉不少于5個(gè)國(guó)家的注冊(cè)法規(guī)；
4.熟悉產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程及申報(bào)資料要求，熟悉不少于5個(gè)國(guó)家的注冊(cè)法規(guī)；
工作地點(diǎn)
濟(jì)南市高新區(qū)三慶財(cái)富中心C座C1-2樓
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山東百諾醫(yī)藥股份有限公司山東百諾醫(yī)藥股份有限公司成立于2000年8月，為國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)公司。通過ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，成立研發(fā)行業(yè)“院士工作站”，全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥研發(fā)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，取得山東省首張研究機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。先后榮獲“國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省企業(yè)技術(shù)中心”、“中國(guó)技術(shù)市場(chǎng)金橋獎(jiǎng)”、“2022年中國(guó)醫(yī)藥CRO企業(yè)20強(qiáng)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。公司擁有原料及制劑藥學(xué)研發(fā)平臺(tái)、中試生產(chǎn)制造平臺(tái)（山東朗諾制藥有限公司）、BE試驗(yàn)平臺(tái)（山東安捷生物檢測(cè)技術(shù)有限公司）等醫(yī)藥研發(fā)完整產(chǎn)業(yè)鏈。
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