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    更新于 今天

    純化工程師

    7千-1.2萬·13薪
    • 杭州錢塘區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    原液配制藥品工藝藥品驗(yàn)證生物藥新藥疫苗抗體
    工作職責(zé):
    1.按要求完成原液純化生產(chǎn)工作;
    2.協(xié)助完成本區(qū)域相關(guān)GMP文件的起草、修訂和執(zhí)行,確保本部門的數(shù)據(jù)完整性符合GMP要求。確保本區(qū)域的生產(chǎn)操作按照規(guī)定的SOP進(jìn)行,并有記錄可追溯;
    3.協(xié)助本部門工作中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)分析和評估以及風(fēng)險(xiǎn)控制措施的制定和實(shí)施,定期開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)交流、風(fēng)險(xiǎn)回顧工作,并審核車間質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作;
    4.協(xié)助本部門相關(guān)變更、偏差、CAPA等相關(guān)質(zhì)量行動(dòng)的實(shí)施和效果評估;
    5.按照質(zhì)量部統(tǒng)一要求完成年度報(bào)告所需的相關(guān)數(shù)據(jù)、信息以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
    6.協(xié)助本部門的設(shè)備選型和設(shè)計(jì)確認(rèn),審核設(shè)備設(shè)施改造需求和方案;
    7.參與GMP自檢和相關(guān)的外部審計(jì)。
    任職要求:
    1.本科及以上;藥學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè);
    2.具有5年以上生物疫苗或制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),了解GMP等疫苗生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)法規(guī)要求,熟知疫苗生產(chǎn)關(guān)于疫苗純化的操作流程和信息化系統(tǒng)操作;
    3.具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)及溝通能力,較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,具有團(tuán)隊(duì)精神與協(xié)作能力;
    4.能熟練操作Word、Excel、Powerpoint等辦公軟件。

    工作地點(diǎn)

    濱江二路與青六北路交叉口

    職位發(fā)布者

    池女士/招聘主管

    立即溝通
    公司Logo中國遠(yuǎn)大集團(tuán)
    中國遠(yuǎn)大集團(tuán)有限責(zé)任公司(以下簡稱中國遠(yuǎn)大集團(tuán))成立于1993年,系股份制集團(tuán)公司,總部位于北京亞運(yùn)村遠(yuǎn)大中心。作為一家經(jīng)營管理型投資公司,中國遠(yuǎn)大集團(tuán)主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥健康、置業(yè)投資、貿(mào)易產(chǎn)業(yè)及金融服務(wù)等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。1、醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,中國遠(yuǎn)大集團(tuán)已形成以華東醫(yī)藥股份有限公司為龍頭企業(yè)的發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái),以遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司為龍頭企業(yè)的化學(xué)合成藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái),以擁有近三百年歷史的雷允上藥業(yè)集團(tuán)公司為龍頭企業(yè)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái),以遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)為龍頭企業(yè)的血液制品、生物疫苗及生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái);提供化學(xué)制劑、中藥制劑、以血液制品及疫苗為基礎(chǔ)的生物制劑等三大類近千品種的成藥制劑品種;生產(chǎn)多種大宗原料藥和甾體激素類、腎上腺素類等多種特色原料藥、精細(xì)化工中間體和保健品等多個(gè)類別的醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品;已形成各專業(yè)領(lǐng)域的營銷體系,多項(xiàng)產(chǎn)品通過歐洲COS認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證。中國遠(yuǎn)大集團(tuán)一直將醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)作為戰(zhàn)略重點(diǎn),持續(xù)投入資金,通過構(gòu)建自主研發(fā)平臺(tái),產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合和國際合作等多種方式,不斷成功開發(fā)出新產(chǎn)品投放市場;已經(jīng)形成了集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,中西藥并舉,國際和國內(nèi)市場共同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)模式。2、置業(yè)投資遠(yuǎn)大置業(yè)集團(tuán)是以商業(yè)綜合體建設(shè)和運(yùn)營為核心,以住宅開發(fā)為支持的全國性置業(yè)型房地產(chǎn)投資開發(fā)運(yùn)營集團(tuán),是中國遠(yuǎn)大集團(tuán)下屬控股集團(tuán)公司。投資區(qū)域覆蓋北京、天津、黑龍江、吉林、遼寧、山西、江蘇、浙江、四川、貴州、廣東、海南等省市。遠(yuǎn)大置業(yè)集團(tuán)通過投資建設(shè),形成了以“購物中心”和“海灣大酒店”為代表的行業(yè)知名品牌以及優(yōu)秀的管理運(yùn)營團(tuán)隊(duì);打造具有區(qū)域影響力的精品項(xiàng)目,通過開發(fā)銷售,形成了以“中央公園”和“美域”系列為主的精品住宅產(chǎn)品。遠(yuǎn)大置業(yè)集團(tuán)近年來持續(xù)增加土地儲(chǔ)備,強(qiáng)化市場綜合運(yùn)作能力,不斷吸納高素質(zhì)人才,為長期可持續(xù)發(fā)展奠定了牢固的根基,為促進(jìn)進(jìn)入?yún)^(qū)域的城市經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了應(yīng)有貢獻(xiàn)。3、金融服務(wù)產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)產(chǎn)業(yè)是中國遠(yuǎn)大集團(tuán)的重要投資發(fā)展方向之一。近年來中國遠(yuǎn)大集團(tuán)先后投資建立了證券、商業(yè)銀行、金融租賃等金融機(jī)構(gòu)。中國遠(yuǎn)大集團(tuán)將不斷加大投入,實(shí)現(xiàn)在金融服務(wù)領(lǐng)域的更大發(fā)展。4、貿(mào)易產(chǎn)業(yè)遠(yuǎn)大物產(chǎn)集團(tuán)有限公司成立于1994年7月,目前已發(fā)展成為集貿(mào)易、物流、投資于一體的綜合性企業(yè)集團(tuán),連年入圍中國企業(yè)500強(qiáng)。集團(tuán)主營石化、金屬、農(nóng)產(chǎn)品等大宗商品貿(mào)易和輕工產(chǎn)品出口業(yè)務(wù),形成了主營業(yè)務(wù)期現(xiàn)貨結(jié)合、進(jìn)出口互補(bǔ)、內(nèi)外貿(mào)聯(lián)動(dòng)的格局。天津遠(yuǎn)大聯(lián)合汽車貿(mào)易集團(tuán)有限公司,以經(jīng)銷高檔進(jìn)口汽車為核心業(yè)務(wù),代理全球知名品牌汽車,與美國、歐洲、日本等汽車制造商建立了長期、穩(wěn)定的合作采購關(guān)系,在國內(nèi)擁有二百余家合作經(jīng)銷商,建立了覆蓋全國的銷售服務(wù)體系,同時(shí)也提供汽車金融服務(wù)。
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