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    更新于 12月16日

    QA經(jīng)理

    5千-8千
    • 周口川匯區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品QA藥物警戒藥品工藝藥品驗證生物藥化學(xué)藥固體制劑
    1、監(jiān)督倉儲、公用工程等區(qū)域質(zhì)量管理體系的執(zhí)行狀況,基于質(zhì)量風(fēng)險管理的原則,對已有或潛在的質(zhì)量風(fēng)險采取必要的措施;
    2、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運行狀態(tài),監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生及人員衛(wèi)生狀況;
    3、協(xié)調(diào)QA運營組內(nèi)資源,配合完成各項活動;
    4、建立和維護(hù)質(zhì)量體系程序,確保QA運營滿足質(zhì)量體系、現(xiàn)行GMP及相關(guān)法律法規(guī)的要求;
    5、協(xié)助質(zhì)量管理部建立、完善和實施質(zhì)量管理體系;;
    6、作為文件管理,培訓(xùn)管理,偏差管理,變更管理和CAPA管理的SME(主題專家),維護(hù)和持續(xù)優(yōu)化體系文件,跟進(jìn)完成情況,并進(jìn)行趨勢分析;培訓(xùn)工廠變更、偏差調(diào)查的SME,組織中等及以上變更、偏差的評估及調(diào)查;
    7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對質(zhì)量管理部內(nèi)部人員的調(diào)配、培訓(xùn)、績效考核與業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作;
    8、協(xié)助質(zhì)量管理部處理質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)報告;
    9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的工作。
    任職要求:1、本科學(xué)歷及以上,藥學(xué)、生物、化學(xué)和藥物分析及相關(guān)專業(yè);
    2、3年以上QA管理經(jīng)驗;3年以上生物制品原液、制劑、QC生產(chǎn)及質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)歷;
    3、8年以上藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證經(jīng)驗;CDMO生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先;
    4、熟練運用Office辦公軟件。

    職位福利:績效獎金、包吃、包住、全勤獎、節(jié)日福利、五險

    工作地點

    開元大道與通達(dá)路交叉口

    職位發(fā)布者

    蘇婭/人事經(jīng)理

    立即溝通
    上海亨元(川匯)諾克藥業(yè)有限公司
    上海亨元(川匯)諾克藥業(yè)有限公司位于周口市開元大道與通達(dá)路交匯處,法人代表李建軍,注冊資金5000萬元,廠區(qū)占地面積:120000m2。2009年2月由山西諾克制藥有限公司報經(jīng)河南省食品藥品監(jiān)督管理局備案,2009年3月經(jīng)山西省食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),由山西諾克制藥有限公司原址異地搬遷至河南省周口市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新址重建,2009年5月企業(yè)名稱由周口市工商行政管理局核準(zhǔn)為上海亨元(川匯)諾克藥業(yè)有限公司。在政府及各職能部門的大力支持下,經(jīng)過公司全體員工的共同努力,2009年6月和2015年12月由河南省食品藥品監(jiān)督管理局分別核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證,分別于2009年12月09日和2015年01月05日正式通過并取得國家一九九八年版。公司現(xiàn)有員工280人,其中技術(shù)人員29人,高級職稱2人,初中級職稱23人。公司現(xiàn)有3個劑型18個藥品批準(zhǔn)文號。生產(chǎn)范圍:藥品生產(chǎn)批發(fā)、食品生產(chǎn)、保健品生產(chǎn)和銷售,飲料生產(chǎn),第二類醫(yī)療器械銷售,醫(yī)用口罩生產(chǎn)和批發(fā),片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等。
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