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    更新于 7月14日

    醫(yī)療器械產品注冊專員/主管

    1.5萬-2.5萬
    • 上海閔行區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    英語醫(yī)療器械產品注冊CEFDACFDA

    1、負責醫(yī)用耗材、醫(yī)用監(jiān)測儀器等醫(yī)療器械產品的注冊申報工作;

    2、負責產品注冊資料的收集、整理、翻譯、編寫等工作;

    3、負責撰寫產品的注冊標準,熟悉產品注冊檢測的部門和程序;

    4、負責醫(yī)療器械產品注冊的產品檢測及向相關政府部門遞交注冊資料;

    5、負責安排注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括準備文件、產品檢測等;

    6、負責了解國內外醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動態(tài),更新公司內部的法規(guī)標準;

    7、負責和藥監(jiān)部門、檢測機構建立良好的合作關系。

    職位要求:

    1、臨床醫(yī)學、檢驗學、分子生物學、生物醫(yī)學工程、生物化學、醫(yī)療器械等相關專業(yè)本科及以上學歷;

    2、兩年以上醫(yī)療器械注冊工作經驗,熟悉藥監(jiān)局、檢驗所注冊相關工作流程及各項標準;

    3、熟悉國內外醫(yī)療器械產品注冊、質量體系認證等相關工作流程及各項標準;

    4、能夠獨立完成產品注冊標準編寫,與檢測中心、SFDA審評中心做有效良好的溝通;

    5、工作積極主動,具有誠實敬業(yè)的良好品德、良好的溝通和表達能力,富于團隊合作精神;

    6、流利的英語口語、讀寫及翻譯能力。


    職位福利:五險一金、加班補助、彈性工作、免費班車

    工作地點

    江月路999號奇亞特中心

    職位發(fā)布者

    申先生/hr

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo上海傳慎醫(yī)療器材有限公司
    1、公司介紹:上海傳慎醫(yī)療器材有限公司成立于2006年,是一家長期關注國際前沿醫(yī)療領域新思維新技術的創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)生產型企業(yè)。目前已在國內市場銷售的產品為德國進口的植物源性外科手術止血耗材“HaemoCer(TM)止血粉”,它是德國BioCer公司以植物淀粉為原料,通過新的生物工程技術生產的可吸收性多聚糖止血產品為粉狀外科手術止血劑,不含任何人或動物成份,旨在應對手術中出現(xiàn)的棘手的出血問題。多年來,傳慎公司致力于以專業(yè)的技術服務和優(yōu)秀的經營理念,為廣大醫(yī)護工作者提供了更好更強的醫(yī)療產品與技術。生命至高無上,傳慎公司引進的所有技術和產品都以能夠提高患者治愈效率或減輕患者治療痛苦為出發(fā)點,做到從根本上尊重生命,賦予病患生命的尊嚴。同時,公司建立了自己的核心技術研發(fā)團隊,在生物材料、高分子材料、納米材料、人工智能算法、弱信號采集處理、通訊、微結構工程和設計等方面積累了大量的核心技術,經過多年的探索和長期的持續(xù)性投入逐步開發(fā)出具有自有知識產權的國際開創(chuàng)性新產品和新應用。公司生物醫(yī)用材料類產品上市后將會為深部戰(zhàn)創(chuàng)的處理帶來變革式方法,新的多參數(shù)監(jiān)護系統(tǒng)能為危重患者的病情轉歸方面提供創(chuàng)新的監(jiān)測手段,預計將會為急危重疾病的治療做出重大貢獻。目前公司在生物醫(yī)用材料、介入材料、持續(xù)性血糖監(jiān)測系統(tǒng)、遠程智能實時心電監(jiān)護和預警系統(tǒng)、多參數(shù)重癥監(jiān)護系統(tǒng)同步推進,產品具有國際創(chuàng)新性和國際技術領先性,數(shù)十項核心專利技術和軟件著作權正在申報過程中,產品預計將會有廣闊的市場前景。歡迎相關領域的優(yōu)秀人士加盟,共同分享成長的快樂和成果。 2、企業(yè)文化(1)公司使命:攜同白衣使者,開創(chuàng)健康未來。(2)公司愿景:致力于科技創(chuàng)新,為中國患者提供最安全效率的醫(yī)療器材。(3)企業(yè)核心價值觀:良心、誠心、忠心(4)企業(yè)精神:自強不息、創(chuàng)新發(fā)展,精益求精、追求卓越3、公司福利優(yōu)厚:五險一金、免費班車、員工旅游、績效獎金、股票期權、彈性工作、節(jié)日福利、獎金提成、帶薪年假、多次晉級機會 4、您可以通過以下兩種方式申請職位:(1)、招聘網申請:在您仔細閱讀我們的招聘職位要求后,可以直接點擊職位進行申請;(2)、e-mail申請:請將您word/pdf格式的簡歷發(fā)送到job@excemd.com,郵件標題請務必按“姓名-職位名稱-城市”格式書寫,如“張李-產品專員-上海”;(3)、請務必在電子郵件中注明應聘職位,希望工作地點,期望稅前待遇,離職原因,期望薪金及上崗時間,另附本人近期生活照(非化妝藝術照)。
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