藥品制劑組長(zhǎng)
崗位職責(zé):
1、掌握藥品制劑研究的基本理論知識(shí)與制劑設(shè)備的常規(guī)操作方法及制劑設(shè)備的維護(hù);
2、 負(fù)責(zé)制劑處方工藝研究小試、中試工作,并配合進(jìn)行生產(chǎn)放大工作;
3、 負(fù)責(zé)所參與制劑項(xiàng)目技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)過(guò)程、原始數(shù)據(jù)的記錄、整理,并對(duì)所承擔(dān)的制劑實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
4、 負(fù)責(zé)參與制劑項(xiàng)目申報(bào)資料中相關(guān)處方、工藝部分藥學(xué)研究資料的編寫(xiě), 協(xié)助注冊(cè)申報(bào)及專(zhuān)利申請(qǐng)工作;
5、制劑試驗(yàn)儀器SOP的起草、修改和完善工作;
6、收集所執(zhí)行項(xiàng)目國(guó)內(nèi)外制劑技術(shù)資料及關(guān)注相關(guān)研發(fā)動(dòng)向。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥物制劑相關(guān)專(zhuān)業(yè);具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí)和操作技能;
2. 2年以上藥品制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有注射劑或滴眼液研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.動(dòng)手能力強(qiáng),能熟練操作常用液體制劑相關(guān)設(shè)備,熟悉常用的質(zhì)量分析設(shè)備;
4.熟悉藥品開(kāi)發(fā)政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求;熟悉新藥申報(bào)技術(shù)要求;有滴眼液CTD資料編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5.責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真踏實(shí),具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)意識(shí),積極主動(dòng)的工作態(tài)度,善于思考,解決問(wèn)題;
6.能夠閱讀、準(zhǔn)確翻譯英文專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn),良好的協(xié)作溝通能力。
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