崗位職責
1.質量負責人負責藥品質量管理,建立質量控制和質量保證體系,監(jiān)督相關質量管理規(guī)范執(zhí)行,確保質量管理體系有效運行;
2.確保生產過程控制和藥品質量控制符合相關法規(guī)要求、標準要求;確保藥品生產、檢驗等數(shù)據和記錄真實、準確、完整和可追溯;
3.確保質量管理培訓制度有效運行,對藥品質量管理所有人員開展培訓和考核。
任職資格
1、藥學或者相關專業(yè)背景,本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格。
2、五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的藥品質量管理經驗,熟悉藥品質量管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度。