崗位職責:
1、根據GCP和SOP要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況
2、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調,發(fā)現并及時地協(xié)調解決臨床試驗過程中出現的問題
3、與CRO協(xié)調,及時跟蹤臨床試驗項目進度,并確保試驗的質量
4、記錄和報告臨床試驗不良事件和SAE(嚴重不良事件)
5、負責試驗藥品的管理、運輸、發(fā)放和回收,保證相關資源供應
6、負責臨床試驗相關文件的備案、歸檔和管理
7、參與對試驗中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評估
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)
2、 良好的語言表達和溝通能力,親和力強
3、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)操守
4、受過GCP培訓、有臨床監(jiān)查或臨床研究工作經驗